PILI 'Ohana-projekti: Kumppanuudet liikalihavuuden erojen voittamiseksi Havaijilla (3-vuotinen pilotti) (PILI)
maanantai 4. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Hawaii
Kumppanuudet liikalihavuuden erojen voittamiseksi Havaijilla
PILI 'Ohana CBPR -kumppanuus toteutti pilottitutkimuksen selvittääkseen, parantaako perhe- ja yhteisökeskeinen toimenpide painonpudotuksen ylläpitoa verrattuna normaaliin seurantaan ylipainoisilla/lihavilla syntyperäisillä havaijilaisilla (NH) ja muilla Tyynenmeren ihmisillä (PP) (> 18). v.
vanha) saatuaan tavallisen yksilökohtaisen käyttäytymistoimenpiteen.
Ensisijainen hypoteesi oli, että ylipainoisilla/lihavilla NH- ja PP-aikuisilla, joille tehdään yhdistetty perhe- ja yhteisökeskeinen interventio verrattuna tavanomaiseen seurantaan tavanomaisen yksilökohtaisen käyttäytymistoimenpiteen jälkeen, on huomattavasti korkeampi painonpudotuksen ylläpito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PILI Ohana -ohjelman pitkän aikavälin tehtävänä on yhdistää yhteisön viisaus ja asiantuntemus tieteellisiin menetelmiin terveyserojen tutkimuksen tekemiseksi painottaen erityisesti NH:iden ja PP:iden liikalihavuutta.
PILI Ohana -ohjelman tavoitteena on, että lääketieteen viimeaikaiset edistysaskeleet, kuten sydän- ja verisuonitautien kuolleisuuden vähentäminen ja tyypin 2 diabeteksen ehkäisy, eivät ole tuottaneet hyötyä kaikille Yhdysvaltojen väestöryhmille, erityisesti etnisille ja rodullisille vähemmistöille. korjata tätä aukkoa yhteisön ja akateemisten kumppanuuksien avulla, jotka keskittyvät interventioihin, joilla edistetään muutoksia lihavuuteen liittyvissä eroissa NH- ja PP-yhteisöissä.
Yksi PILI 'Ohana -ohjelman tieteellisistä tavoitteista keskittyi suunnittelemaan ja toteuttamaan tutkimustoimintaa, jonka tavoitteena on saada päätökseen pilottiinterventiotutkimus, joka tarjoaa pohjan lopulliselle, hypoteesilähtöiselle 5-vuotistutkimukselle tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntyperäinen havaijilainen, filippiiniläinen tai muu Tyynenmeren saarilainen etninen tausta;
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Ylipainoinen tai liikalihava määritelty BMI:ksi > 25 kg/m2 (NH tai Tyynenmeren saaren asukkaat) tai > 23 kg/m2 (filippiiniläinen etninen tausta);
- Halukas ja kykenevä seuraamaan käyttäytymiseen liittyvää painonpudotusohjelmaa, johon voisi mahdollisesti sisältyä 150 minuuttia reipasta kävelyä viikossa (tai vastaavaa) ja ruokavaliota, joka on suunniteltu painonpudotukseen noin 1-2 paunaa viikossa;
- Pystyy tunnistamaan vähintään 2-3 perhettä, ystävää tai työkaveria, jotka olisivat valmiita tukemaan osallistujaa tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Selviytyminen alle 6 kuukautta;
- Suunnitelma muuttaa pois yhteisöstä interventiotutkimusjakson aikana (16 kuukautta);
- Raskaus;
- Kaikki ruokavalio- tai liikuntarajoitukset, jotka estäisivät henkilöä osallistumasta täysimääräisesti interventioprotokollaan (esim. loppuvaiheen munuaissairaus munuaisruokavaliolla jne.);
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus (fyysinen ja henkinen vamma), joka estäisi henkilöä osallistumasta interventioprotokollaan (esim. vaikea niveltulehdus, hemipareesi, vakava psykiatrinen sairaus, syömishäiriöt jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhe- ja yhteisökeskeinen interventio
|
9 kuukauden painonpudotus ja painonpudotuksen ylläpitotoimet, jotka keskittyvät perheen ja yhteisön resursseihin/tukiin.
|
|
Active Comparator: Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotuksen ylläpitotoimenpide
|
9 kuukauden painonpudotus ja painonpudotuksen ylläpitointerventio, joka perustuu empiirisesti tuettuihin käyttäytymiskeskuksiin ja strategioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Fyysinen toimintakyky mitataan 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Ruokavalion rasvan saannin muutos itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
- Päätutkija: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaholokula JK, Townsend CK, Ige A, Sinclair Ki, Mau MK, Leake A, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha P, Hughes C. Sociodemographic, behavioral, and biological variables related to weight loss in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E196-203. doi: 10.1002/oby.20038.
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R24MD001660-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R24MD001660 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .