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PILI 'Ohana-Projekt: Partnerschaften zur Überwindung von Adipositas-Disparitäten in Hawaii (3-Jahres-Pilotprojekt) (PILI)

4. Januar 2010 aktualisiert von: University of Hawaii

Partnerschaften zur Überwindung von Adipositas-Disparitäten in Hawaii

Die PILI 'Ohana CBPR-Partnerschaft führte eine Pilotstudie durch, um festzustellen, ob eine auf Familie und Gemeinschaft ausgerichtete Intervention die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme im Vergleich zur Standard-Nachsorge bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen der hawaiianischen Ureinwohner (NH) und anderen pazifischen Bevölkerungsgruppen (PP) (> 18 Jahre) verbessert Jahr. alt) nach Erhalt einer standardmäßigen individuell ausgerichteten Verhaltensintervention. Die primäre Hypothese war, dass übergewichtige/fettleibige NH- und PP-Erwachsene, die sich einer kombinierten familien- und gemeinschaftsorientierten Intervention unterziehen, im Vergleich zu einer Standard-Follow-up-Untersuchung nach Erhalt einer standardmäßigen individuell ausgerichteten Verhaltensintervention deutlich höhere Raten zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die langfristige Mission des PILI 'Ohana-Programms besteht darin, die Weisheit und das Fachwissen der Gemeinschaft mit wissenschaftlichen Methoden zu verbinden, um Untersuchungen zu gesundheitlichen Ungleichheiten durchzuführen, mit besonderem Schwerpunkt auf Fettleibigkeit in NHs und PPs. Das PILI-Ohana-Programm ist sich bewusst, dass die jüngsten Fortschritte in der Medizin wie die Reduzierung der Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Prävention von Typ-2-Diabetes mellitus nicht zu Vorteilen für alle Bereiche der US-Bevölkerung, insbesondere ethnische und rassische Minderheiten, geführt haben Schließen Sie diese Lücke durch gemeinschaftlich-akademische Partnerschaften, die sich auf Interventionen konzentrieren, um Veränderungen bei den durch Fettleibigkeit bedingten Ungleichheiten in NH- und PP-Gemeinschaften zu fördern. Eines der wissenschaftlichen Ziele des PILI 'Ohana-Programms konzentrierte sich auf die Gestaltung und Umsetzung von Forschungsaktivitäten mit dem Ziel, eine Pilotinterventionsstudie abzuschließen, um die Grundlage für eine definitivere, hypothesengesteuerte 5-Jahres-Forschungsstudie in der Zukunft zu schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einheimischer hawaiianischer, philippinischer oder anderer ethnischer Hintergrund der pazifischen Inselbewohner;
  • Alter 18 Jahre oder älter;
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit, definiert als BMI > 25 kg/m2 (NH- oder Pazifikinsulaner) oder > 23 kg/m2 (philippinischer ethnischer Hintergrund);
  • Bereit und in der Lage, einem verhaltensorientierten Interventionsprogramm zur Gewichtsreduktion zu folgen, das möglicherweise 150 Minuten zügiges Gehen pro Woche (oder gleichwertig) und eine Diät umfassen könnte, die darauf ausgelegt ist, eine Gewichtsabnahme von etwa 1–2 Pfund pro Woche herbeizuführen;
  • Kann mindestens zwei bis drei Familienangehörige, Freunde oder Kollegen identifizieren, die bereit wären, den Teilnehmer im Verlauf der Studie zu unterstützen.

Ausschlusskriterien:

  • Überleben weniger als 6 Monate;
  • Planen Sie, während des Zeitraums der Interventionsstudie (16 Monate) aus der Gemeinschaft auszuziehen;
  • Schwangerschaft;
  • Alle Ernährungs- oder Bewegungseinschränkungen, die eine Person daran hindern würden, vollständig am Interventionsprotokoll teilzunehmen (d. h. Nierenerkrankung im Endstadium bei Nierendiät usw.);
  • Jeder komorbide Zustand (körperliche und geistige Behinderungen), der die Person daran hindern würde, am Interventionsprotokoll teilzunehmen (d. h. schwere Arthritis, Hemiparese, schwere psychiatrische Erkrankung, Essstörungen usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familien- und gemeinschaftsorientierte Intervention
Verhalten: PILI 'Ohana Lifestyle-Programm
9-monatige Intervention zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung mit Schwerpunkt auf Ressourcen/Unterstützung von Familie und Gemeinschaft.
Aktiver Komparator: Standardmäßige verhaltensbezogene Intervention zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Verhalten: Standardprogramm zur verhaltensorientierten Gewichtsreduktion
9-monatige Intervention zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung basierend auf empirisch unterstützten Verhaltensschwerpunkten und -strategien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht in Kilogramm (kg)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch einen 6-minütigen Gehtest gemessen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Änderung der Nahrungsfettaufnahme basierend auf Selbstberichten
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus basierend auf Selbstberichten
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hawaii

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Studienleiter: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
  • Hauptermittler: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R24MD001660-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R24MD001660 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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