Projet PILI 'Ohana : Partenariats pour surmonter les disparités en matière d'obésité à Hawaï (pilote de 3 ans) (PILI)
4 janvier 2010 mis à jour par: University of Hawaii
Partenariats pour surmonter les disparités en matière d'obésité à Hawaï
Le partenariat PILI 'Ohana CBPR a mis en œuvre une étude pilote pour déterminer si une intervention axée sur la famille et la communauté améliorera le maintien de la perte de poids par rapport au suivi standard chez les adultes hawaïens autochtones (NH) et autres personnes du Pacifique (> 18 ans) en surpoids/obèses. an.
old) après avoir reçu une intervention comportementale standard centrée sur l'individu.
L'hypothèse principale était que les adultes NH et PP en surpoids/obèses qui subissent une intervention combinée axée sur la famille et la communauté par rapport à un suivi standard après avoir reçu une intervention comportementale standard axée sur l'individu auront des taux significativement plus élevés de maintien de la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La mission à long terme du programme PILI 'Ohana est d'intégrer la sagesse et l'expertise de la communauté aux méthodes scientifiques pour mener des recherches sur les disparités en matière de santé avec un accent particulier sur l'obésité dans les NH et les PP.
Reconnaissant que les progrès récents de la médecine, tels que la réduction de la mortalité par maladie cardiovasculaire et la prévention du diabète sucré de type 2, ne se sont pas traduits par des avantages pour tous les secteurs de la population américaine, en particulier les populations des minorités ethniques et raciales, le programme PILI 'Ohana vise à combler cette lacune grâce à des partenariats communauté-université axés sur des interventions visant à promouvoir le changement dans les disparités liées à l'obésité dans les communautés NH et PP.
L'un des objectifs scientifiques du programme PILI 'Ohana était axé sur la conception et la mise en œuvre d'activités de recherche visant à mener à bien une étude d'intervention pilote afin de jeter les bases d'une étude de recherche de 5 ans plus définitive et fondée sur des hypothèses à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
277
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hawaïen, philippin ou autre origine ethnique des îles du Pacifique ;
- 18 ans ou plus ;
- Surpoids ou obésité définie comme un IMC > 25 kg/m2 (NH ou insulaires du Pacifique) ou > 23 kg/m2 (origine ethnique philippine) ;
- Volonté et capable de suivre un programme d'intervention comportementale de perte de poids qui pourrait potentiellement inclure 150 minutes de marche rapide par semaine (ou l'équivalent) et un régime alimentaire conçu pour induire une perte de poids d'environ 1 à 2 livres par semaine ;
- Capable d'identifier au moins 2-3 membres de la famille, amis ou collègues qui seraient prêts à soutenir le participant au cours de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Survie inférieure à 6 mois ;
- Planification de quitter la communauté pendant la période d'étude d'intervention (16 mois);
- Grossesse;
- Toute restriction alimentaire ou d'exercice qui empêcherait une personne de participer pleinement au protocole d'intervention (c. insuffisance rénale terminale sous régime rénal, etc.) ;
- Toute condition comorbide (incapacités physiques et mentales) qui empêcherait la personne de participer au protocole d'intervention (c.-à-d. arthrite sévère, hémiparésie, maladie psychiatrique majeure, troubles alimentaires, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention axée sur la famille et la communauté
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Intervention de perte de poids et de maintien de la perte de poids de 9 mois axée sur les ressources/soutiens familiaux et communautaires.
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Comparateur actif: Intervention comportementale standard de maintien de la perte de poids
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Intervention de perte de poids et de maintien de la perte de poids sur 9 mois basée sur des stratégies et des foyers comportementaux empiriquement soutenus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids en kilogrammes (kg)
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Fonctionnement physique mesuré par un test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Changement de l'apport en graisses alimentaires basé sur l'auto-déclaration
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Changement du niveau d'activité physique basé sur l'auto-déclaration
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois et suivi de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
- Chercheur principal: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaholokula JK, Townsend CK, Ige A, Sinclair Ki, Mau MK, Leake A, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha P, Hughes C. Sociodemographic, behavioral, and biological variables related to weight loss in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E196-203. doi: 10.1002/oby.20038.
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Première publication (Estimation)
6 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R24MD001660-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R24MD001660 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .