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PILI 'Ohana 项目:合作克服夏威夷的肥胖差异(3 年试点) (PILI)

2010年1月4日 更新者:University of Hawaii

克服夏威夷肥胖差异的伙伴关系

PILI 'Ohana CBPR 伙伴关系实施了一项试点研究,以确定与超重/肥胖夏威夷原住民 (NH) 和其他太平洋岛民 (PP) 成年人(> 18年。 旧)在接受标准的以个人为中心的行为干预后。 主要假设是超重/肥胖的 NH 和 PP 成年人在接受标准的以个人为中心的行为干预后接受以家庭为中心和以社区为中心的联合干预与标准随访相比,体重减轻维持率要高得多。

研究概览

详细说明

PILI 'Ohana 计划的长期使命是将社区智慧和专业知识与科学方法相结合,对健康差异进行研究,特别强调 NHs 和 PPs 的肥胖问题。 认识到降低心血管疾病死亡率和预防 2 型糖尿病等医学的最新进展尚未转化为美国所有阶层人口的利益,特别是少数民族和种族人口,PILI'Ohana 计划旨在通过社区-学术合作伙伴关系解决这一差距,重点是干预措施,以促进改变 NH 和 PP 社区与肥胖相关的差异。 PILI 'Ohana 计划的科学目标之一侧重于设计和实施旨在完成试点干预研究的研究活动,为未来更明确的、假设驱动的 5 年研究奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

277

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 夏威夷原住民、菲律宾人或其他太平洋岛民种族背景;
  • 年满 18 岁;
  • 超重或肥胖定义为 BMI > 25 kg/m2(新罕布什尔州或太平洋岛民)或 > 23 kg/m2(菲律宾种族背景);
  • 愿意并能够遵循行为减肥干预计划,该计划可能包括每周 150 分钟的快走(或同等水平)和旨在诱导每周减重 1-2 磅的饮食方案;
  • 能够确定至少 2-3 名愿意在研究过程中支持参与者的家人、朋友或同事。

排除标准:

  • 生存期少于 6 个月;
  • 计划在干预研究期间(16个月)搬出社区;
  • 怀孕;
  • 任何会阻止个人完全参与干预方案的饮食或运动限制(即 肾脏饮食等终末期肾病);
  • 任何会阻止个人参与干预方案的合并症(身体和精神残疾)(即。 严重的关节炎、偏瘫、严重的精神疾病、饮食失调等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以家庭加社区为中心的干预
以家庭和社区资源/支持为重点的为期 9 个月的减肥和减肥维持干预。
有源比较器:标准行为减肥维持干预
基于经验支持的行为焦点和策略的 9 个月减肥和减肥维持干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
重量公斤 (kg)
大体时间:基线、3 个月随访和 9 个月随访
基线、3 个月随访和 9 个月随访
通过 6 分钟步行测试测量身体机能
大体时间:基线、3 个月随访和 9 个月随访
基线、3 个月随访和 9 个月随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:基线、3 个月随访和 9 个月随访
基线、3 个月随访和 9 个月随访
基于自我报告的膳食脂肪摄入量变化
大体时间:基线、3 个月随访和 9 个月随访
基线、3 个月随访和 9 个月随访
基于自我报告的体力活动水平变化
大体时间:基线、3 个月随访和 9 个月随访
基线、3 个月随访和 9 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Joseph K Kaholokula, PhD、University of Hawaii at Manoa
  • 首席研究员:Marjorie K Mau, MD、University of Hawaii at Manoa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月4日

首次发布 (估计)

2010年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月4日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R24MD001660-03 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R24MD001660 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

PILI 'Ohana 生活方式计划的临床试验

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