PILI 'Ohana-project: partnerschappen om obesitasverschillen in Hawaï te overwinnen (3-jarige pilot) (PILI)
4 januari 2010 bijgewerkt door: University of Hawaii
Partnerschappen om obesitasverschillen in Hawaï te overwinnen
Het PILI 'Ohana CBPR-partnerschap implementeerde een pilootstudie om te bepalen of een gezins- en gemeenschapsgerichte interventie het behoud van gewichtsverlies zal verbeteren in vergelijking met standaard follow-up bij volwassenen met overgewicht/obesitas Native Hawaiian (NH) en andere Pacific People (PP) volwassenen (> 18 jr.
oud) na het ontvangen van een standaard individueel gerichte gedragsinterventie.
De primaire hypothese was dat volwassenen met overgewicht/obesitas NH en PP die een gecombineerde gezinsgerichte plus gemeenschapsgerichte interventie ondergaan vs. een standaard follow-up na het ontvangen van een standaard individueel gerichte gedragsinterventie significant meer gewichtsbehoud zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De missie op lange termijn van het PILI 'Ohana-programma is om de wijsheid en expertise van de gemeenschap te integreren met wetenschappelijke methoden om onderzoek te doen naar gezondheidsverschillen met een specifieke nadruk op obesitas in NH's en PP's.
Erkennend dat recente vorderingen in de geneeskunde, zoals de vermindering van de sterfte aan hart- en vaatziekten en de preventie van diabetes mellitus type 2, zich niet hebben vertaald in voordelen voor alle sectoren van de Amerikaanse bevolking, met name etnische en raciale minderheden, streeft het PILI 'Ohana-programma ernaar vul deze kloof aan door middel van gemeenschap-academische partnerschappen gericht op interventies om verandering te bevorderen in aan obesitas gerelateerde ongelijkheden in NH- en PP-gemeenschappen.
Een van de wetenschappelijke doelen van het PILI 'Ohana-programma was gericht op het ontwerpen en implementeren van onderzoeksactiviteiten gericht op het voltooien van een pilot-interventiestudie om de basis te leggen voor een meer definitieve, hypothesegestuurde 5-jarige onderzoeksstudie in de toekomst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
277
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inheemse Hawaiiaanse, Filippijnse of andere etnische achtergrond van de Pacific Islander;
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
- Overgewicht of obesitas gedefinieerd als BMI > 25 kg/m2 (NH of Pacific Islanders) of > 23 kg/m2 (Filippijnse etnische achtergrond);
- Bereid en in staat om een gedragsinterventieprogramma voor gewichtsverlies te volgen dat mogelijk 150 minuten stevig wandelen per week (of gelijkwaardig) kan omvatten en een dieet dat is ontworpen om gewichtsverlies van ~ 1-2 lbs per week te veroorzaken;
- In staat zijn om ten minste 2-3 familie, vrienden of collega's te identificeren die bereid zijn om de deelnemer tijdens het onderzoek te ondersteunen.
Uitsluitingscriteria:
- Overleving minder dan 6 maanden;
- Plannen om de gemeenschap te verlaten tijdens de interventiestudieperiode (16 maanden);
- Zwangerschap;
- Eventuele dieet- of bewegingsbeperkingen die een persoon ervan zouden weerhouden volledig deel te nemen aan het interventieprotocol (d.w.z. nierziekte in het eindstadium op een nierdieet, enz.);
- Elke comorbide aandoening (fysieke en mentale handicap) die het individu ervan zou weerhouden deel te nemen aan het interventieprotocol (d.w.z. ernstige artritis, hemi-parese, ernstige psychiatrische ziekte, eetstoornissen, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezins- en gemeenschapsgerichte interventie
|
9 maanden durende interventie voor gewichtsverlies en onderhoud van het gewicht, gericht op middelen/ondersteuning van familie en gemeenschap.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard gedragsinterventie voor gewichtsverlies
|
9 maanden durende interventie voor gewichtsverlies en behoud van gewichtsverlies op basis van empirisch ondersteunde gedragsfocussen en -strategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewicht in kilogram (kg)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
|
Lichamelijk functioneren gemeten met een 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
|
Verandering in de inname van vet via de voeding op basis van zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
|
Verandering in niveau van fysieke activiteit op basis van zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
- Hoofdonderzoeker: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kaholokula JK, Townsend CK, Ige A, Sinclair Ki, Mau MK, Leake A, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha P, Hughes C. Sociodemographic, behavioral, and biological variables related to weight loss in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E196-203. doi: 10.1002/oby.20038.
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R24MD001660-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R24MD001660 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .