PILI 'Ohana projekt: Partnerségek az elhízással kapcsolatos egyenlőtlenségek leküzdésére Hawaii-on (3 éves kísérleti projekt) (PILI)
2010. január 4. frissítette: University of Hawaii
Partnerségek az elhízással kapcsolatos egyenlőtlenségek leküzdésére Hawaii-on
A PILI 'Ohana CBPR partnerség kísérleti tanulmányt hajtott végre annak megállapítására, hogy a családra és közösségre összpontosító beavatkozás javítja-e a fogyás fenntartását a túlsúlyos/elhízott hawaii őslakos (NH) és más csendes-óceáni emberek (PP) felnőtteknél (> 18 év) összehasonlítva. évf.
régi) standard egyénközpontú viselkedési beavatkozás után.
Az elsődleges hipotézis az volt, hogy azok a túlsúlyos/elhízott NH és PP felnőttek, akik kombinált családközpontú és közösségközpontú beavatkozáson esnek át, szemben a standard nyomon követéssel, miután megkapták a szokásos egyéni fókuszú viselkedési beavatkozást, szignifikánsan magasabb arányú a fogyás fenntartása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A PILI Ohana Program hosszú távú küldetése a közösségi bölcsesség és szakértelem integrálása a tudományos módszerekkel az egészségügyi egyenlőtlenségek kutatása érdekében, különös tekintettel az elhízásra az NH-k és PP-k körében.
Felismerve, hogy az orvostudományban a közelmúltban elért előrelépések, mint például a szív- és érrendszeri betegségek halálozásának csökkentése és a 2-es típusú diabetes mellitus megelőzése nem jelentenek előnyöket az Egyesült Államok lakosságának minden rétege, különösen az etnikai és faji kisebbségi lakosság számára, a PILI Ohana Program célja, hogy orvosolni ezt a hiányosságot közösségi-akadémiai partnerségekkel, amelyek az NH és PP közösségekben az elhízással kapcsolatos egyenlőtlenségek változását elősegítő beavatkozásokra összpontosítanak.
A PILI Ohana Program egyik tudományos célja olyan kutatási tevékenységek tervezésére és végrehajtására összpontosult, amelyek célja egy kísérleti beavatkozási tanulmány befejezése, amely a jövőben egy határozottabb, hipotézisvezérelt 5 éves kutatási tanulmány alapját képezi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
277
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- natív hawaii, filippínó vagy más csendes-óceáni szigeteki etnikai háttér;
- 18 éves vagy idősebb;
- Túlsúlyos vagy elhízott BMI > 25 kg/m2 (NH vagy csendes-óceáni szigetlakók) vagy > 23 kg/m2 (filippínó etnikai háttér);
- Hajlandó és képes követni egy viselkedési súlycsökkentő beavatkozási programot, amely potenciálisan tartalmazhat heti 150 perc tempós gyaloglást (vagy azzal egyenértékű), valamint egy olyan étrendet, amely a heti ~1-2 font súlycsökkenést eredményezi;
- Képes azonosítani legalább 2-3 családot, barátot vagy munkatársat, akik hajlandóak lennének támogatni a résztvevőt a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapnál rövidebb túlélés;
- A közösségből való kiköltözés tervezése az intervenciós tanulmányi időszak alatt (16 hónap);
- Terhesség;
- Bármilyen étkezési vagy testmozgási korlátozás, amely megakadályozná az egyént abban, hogy teljes mértékben részt vegyen a beavatkozási protokollban (pl. végstádiumú vesebetegség vese diétán stb.);
- Bármilyen társbetegség (testi és szellemi fogyatékosság), amely megakadályozza az egyént abban, hogy részt vegyen a beavatkozási protokollban (pl. súlyos ízületi gyulladás, hemiparesis, súlyos pszichiátriai betegség, étkezési zavarok stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Család- és közösségközpontú beavatkozás
|
9 hónapos fogyás és fogyás fenntartó intervenció a családi és közösségi erőforrásokra/támogatásra összpontosítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos viselkedési fogyás fenntartó beavatkozás
|
9 hónapos fogyás és fogyás fenntartó beavatkozás empirikusan alátámasztott viselkedési gócokon és stratégiákon alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súly kilogrammban (kg)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
6 perces sétateszttel mért fizikai funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
Az étrendi zsírbevitel változása önbevallás alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása önbevallás alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
- Kutatásvezető: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kaholokula JK, Townsend CK, Ige A, Sinclair Ki, Mau MK, Leake A, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha P, Hughes C. Sociodemographic, behavioral, and biological variables related to weight loss in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E196-203. doi: 10.1002/oby.20038.
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R24MD001660-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R24MD001660 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .