Проект PILI 'Ohana: Партнерство для преодоления неравенства ожирения на Гавайях (3-летний пилотный проект) (PILI)
4 января 2010 г. обновлено: University of Hawaii
Партнерство для преодоления неравенства ожирения на Гавайях
Партнерство PILI 'Ohana CBPR провело пилотное исследование, чтобы определить, улучшит ли вмешательство, ориентированное на семью и сообщество, поддержание потери веса по сравнению со стандартным последующим наблюдением у взрослых коренных жителей Гавайев (NH) и других тихоокеанских народов (PP) с избыточным весом / ожирением (PP) (> 18). год
старый) после стандартного индивидуально-ориентированного поведенческого вмешательства.
Основная гипотеза заключалась в том, что взрослые с избыточной массой тела / ожирением, страдающие NH и PP, которые подвергаются комбинированному вмешательству, ориентированному на семью и сообщество, по сравнению со стандартным последующим наблюдением после стандартного индивидуально-ориентированного поведенческого вмешательства, будут иметь значительно более высокие показатели поддержания потери веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Долгосрочная миссия программы PILI 'Ohana состоит в том, чтобы объединить мудрость и опыт сообщества с научными методами для проведения исследований различий в состоянии здоровья с особым акцентом на ожирение в NHs и PPs.
Признавая, что недавние достижения в области медицины, такие как снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и профилактика сахарного диабета 2 типа, не принесли пользы всем слоям населения США, особенно этническим и расовым меньшинствам, программа PILI 'Ohana направлена на устранить этот пробел с помощью партнерских отношений между сообществом и академическими кругами, направленных на меры по содействию изменению различий, связанных с ожирением, в сообществах NH и PP.
Одна из научных целей программы PILI 'Ohana была сосредоточена на разработке и реализации исследовательской деятельности, направленной на завершение пилотного интервенционного исследования, чтобы заложить основу для более окончательного, основанного на гипотезах 5-летнего исследования в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
277
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- коренные жители Гавайских островов, филиппинцев или жителей других тихоокеанских островов;
- Возраст 18 лет и старше;
- Избыточный вес или ожирение определяется как ИМТ > 25 кг/м2 (американцы или жители тихоокеанских островов) или > 23 кг/м2 (филиппинцы);
- Желание и способность следовать поведенческой программе вмешательства для снижения веса, которая потенциально может включать 150 минут быстрой ходьбы в неделю (или эквивалент) и диетический режим, предназначенный для снижения веса примерно на 1-2 фунта в неделю;
- Способен определить как минимум 2-3 членов семьи, друзей или коллег, которые были бы готовы поддержать участника в ходе исследования.
Критерий исключения:
- Выживаемость менее 6 месяцев;
- Планирование выезда из сообщества в течение периода исследования вмешательства (16 месяцев);
- Беременность;
- Любые диетические или физические ограничения, которые мешают человеку в полной мере участвовать в протоколе вмешательства (т. терминальная стадия почечной недостаточности на почечной диете и др.);
- Любое сопутствующее заболевание (физическая и психическая инвалидность), которое мешает человеку участвовать в протоколе вмешательства (т. тяжелый артрит, гемипарез, тяжелые психические заболевания, расстройства пищевого поведения и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, ориентированное на семью и сообщество
|
9-месячное вмешательство по снижению веса и поддержанию потери веса с упором на ресурсы/поддержку семьи и сообщества.
|
|
Активный компаратор: Стандартное поведенческое вмешательство по поддержанию потери веса
|
9-месячное вмешательство по снижению веса и поддержанию потери веса, основанное на эмпирически подтвержденных поведенческих фокусах и стратегиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес в килограммах (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Физическое функционирование измеряется тестом 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение потребления пищевых жиров на основе самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
|
Изменение уровня физической активности на основе самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii at Manoa
- Главный следователь: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii at Manoa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kaholokula JK, Townsend CK, Ige A, Sinclair Ki, Mau MK, Leake A, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha P, Hughes C. Sociodemographic, behavioral, and biological variables related to weight loss in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E196-203. doi: 10.1002/oby.20038.
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R24MD001660-03 (Грант/контракт NIH США)
- R24MD001660 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования PILI 'Программа образа жизни Охана
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты