Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt PILI 'Ohana: partnerstwa na rzecz przezwyciężenia dysproporcji związanych z otyłością na Hawajach (3-letni program pilotażowy) (PILI)

4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Hawaii

Partnerstwa na rzecz przezwyciężenia różnic w otyłości na Hawajach

Partnerstwo PILI 'Ohana CBPR wdrożyło badanie pilotażowe w celu ustalenia, czy interwencja ukierunkowana na rodzinę i społeczność poprawi utrzymanie utraty wagi w porównaniu ze standardową obserwacją u dorosłych rdzennych mieszkańców Hawajów (NH) i innych mieszkańców Pacyfiku (>18 lat) z nadwagą/otyłością rok stary) po otrzymaniu standardowej interwencji behawioralnej ukierunkowanej na jednostkę. Pierwotna hipoteza była taka, że ​​dorośli z nadwagą/otyli NH i PP, którzy przechodzą interwencję skoncentrowaną na rodzinie i społeczności w porównaniu ze standardową obserwacją po otrzymaniu standardowej interwencji behawioralnej ukierunkowanej na jednostkę, będą mieli znacznie wyższe wskaźniki utrzymania utraty wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminową misją programu PILI 'Ohana jest połączenie wiedzy i wiedzy społeczności z metodami naukowymi w celu prowadzenia badań nad dysproporcjami zdrowotnymi, ze szczególnym naciskiem na otyłość w NH i PP. Uznając, że ostatnie postępy w medycynie, takie jak zmniejszenie śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych i zapobieganie cukrzycy typu 2, nie przełożyły się na korzyści dla wszystkich sektorów populacji USA, zwłaszcza dla mniejszości etnicznych i rasowych, program PILI „Ohana ma na celu wypełnić tę lukę poprzez partnerstwa społecznościowo-akademickie skupione na interwencjach promujących zmiany w dysproporcjach związanych z otyłością w społecznościach NH i PP. Jeden z celów naukowych Programu PILI 'Ohana koncentrował się na zaprojektowaniu i wdrożeniu działań badawczych mających na celu ukończenie pilotażowego badania interwencyjnego, aby zapewnić podstawę do bardziej definitywnego, opartego na hipotezach 5-letniego badania badawczego w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rdzenne hawajskie, filipińskie lub inne pochodzenie etniczne mieszkańców wysp Pacyfiku;
  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Nadwaga lub otyłość zdefiniowana jako BMI > 25 kg/m2 (NH lub mieszkańcy wysp Pacyfiku) lub > 23 kg/m2 (pochodzenie etniczne Filipin);
  • Chętny i zdolny do przestrzegania behawioralnego programu interwencji odchudzającej, który potencjalnie może obejmować 150 minut szybkiego marszu tygodniowo (lub odpowiednik) oraz schemat diety mający na celu spowodowanie utraty wagi ~ 1-2 funtów tygodniowo;
  • Potrafi zidentyfikować co najmniej 2-3 rodziny, przyjaciół lub współpracowników, którzy byliby chętni wspierać uczestnika w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeżycie poniżej 6 miesięcy;
  • Planowanie wyprowadzki ze społeczności w okresie badania interwencyjnego (16 miesięcy);
  • Ciąża;
  • Wszelkie ograniczenia dietetyczne lub dotyczące ćwiczeń fizycznych, które uniemożliwiłyby danej osobie pełne uczestnictwo w protokole interwencji (tj. schyłkowa niewydolność nerek na diecie nerkowej itp.);
  • Wszelkie współistniejące schorzenia (niepełnosprawność fizyczna i umysłowa), które uniemożliwiłyby danej osobie udział w protokole interwencji (tj. ciężkie zapalenie stawów, niedowład połowiczy, poważne choroby psychiczne, zaburzenia odżywiania itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja skoncentrowana na rodzinie i społeczności
Behawioralne: Program stylu życia PILI Ohana
9-miesięczna interwencja w zakresie utraty wagi i jej utrzymania, skupiająca się na zasobach/wsparciu rodziny i społeczności.
Aktywny komparator: Standardowa behawioralna interwencja podtrzymująca utratę wagi
Behawioralne: Standardowy Behawioralny Program Utrzymania Wagi
9-miesięczna interwencja w celu utraty wagi i jej utrzymania w oparciu o empirycznie poparte ogniska behawioralne i strategie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga w kilogramach (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Funkcjonowanie fizyczne mierzone 6-minutowym testem marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Zmiana spożycia tłuszczu w diecie na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Zmiana poziomu aktywności fizycznej na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hawaii

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
  • Główny śledczy: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R24MD001660-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • R24MD001660 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program stylu życia PILI Ohana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj