Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PILI 'Ohana Project: Partnerskaber for at overvinde fedmeforskelle på Hawaii (3-årig pilot) (PILI)

4. januar 2010 opdateret af: University of Hawaii

Partnerskaber for at overvinde fedmeforskelle på Hawaii

PILI 'Ohana CBPR-partnerskabet implementerede en pilotundersøgelse for at afgøre, om en familie-plus-fællesskabsfokuseret intervention vil forbedre vægttabsvedligeholdelse sammenlignet med standardopfølgning hos overvægtige/fede indfødte Hawaiianer (NH) og andre Pacific People (PP) voksne (> 18) år. gammel) efter at have modtaget en standard individfokuseret adfærdsintervention. Den primære hypotese var, at overvægtige/overvægtige NH- og PP-voksne, som gennemgår en kombineret familie-fokuseret plus samfundsfokuseret intervention vs. en standardopfølgning efter at have modtaget en standard individuel-fokuseret adfærdsintervention, vil have signifikant højere rater for vægttabsvedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den langsigtede mission for PILI 'Ohana-programmet er at integrere samfundsvisdom og ekspertise med videnskabelige metoder til at udføre forskning i sundhedsforskelle med særlig vægt på fedme i NH'er og PP'er. I erkendelse af, at de seneste fremskridt inden for medicin, såsom reduktion af dødelighed af hjertekarsygdomme og forebyggelse af type 2-diabetes mellitus, ikke har omsat til fordele for alle sektorer af den amerikanske befolkning, især etniske og racemæssige minoritetsbefolkninger, sigter PILI 'Ohana-programmet på at løse denne kløft gennem samfund-akademiske partnerskaber fokuseret på interventioner for at fremme ændringer i fedme-relaterede uligheder i NH og PP samfund. Et af de videnskabelige mål for PILI 'Ohana-programmet fokuserede på at designe og implementere forskningsaktiviteter med det formål at fuldføre et pilotinterventionsstudie for at danne grundlag for et mere endegyldigt, hypotesedrevet 5-årigt forskningsstudie i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indfødt hawaiiansk, filippinsk eller anden etnisk baggrund fra Stillehavsøerne;
  • Alder 18 år eller ældre;
  • Overvægt eller fede defineret som BMI > 25 kg/m2 (NH eller Pacific Islanders) eller > 23 kg/m2 (filippinsk etnisk baggrund);
  • Villig og i stand til at følge et adfærdsmæssigt vægttabsinterventionsprogram, der potentielt kan omfatte 150 minutters rask gang om ugen (eller tilsvarende) og en kostplan designet til at fremkalde vægttab på ~1-2 lbs om ugen;
  • Kunne identificere mindst 2-3 familier, venner eller kolleger, der ville være villige til at støtte deltageren i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevelse mindre end 6 måneder;
  • Planlægger at flytte ud af samfundet i løbet af interventionsundersøgelsesperioden (16 måneder);
  • Graviditet;
  • Eventuelle diæt- eller træningsrestriktioner, der ville forhindre en person i at deltage fuldt ud i interventionsprotokollen (dvs. nyresygdom i slutstadiet på nyrediæt osv.);
  • Enhver komorbid tilstand (fysiske og mentale handicap), der ville forhindre individet i at deltage i interventionsprotokollen (dvs. svær gigt, hemi-parese, større psykiatrisk sygdom, spiseforstyrrelser osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familie plus samfundsfokuseret intervention
Adfærdsmæssigt: PILI 'Ohana livsstilsprogram
9-måneders vægttab og vægttab vedligeholdelsesintervention med fokus på familie og samfundsressourcer/støtter.
Aktiv komparator: Standard adfærdsmæssig vægttab vedligeholdelsesintervention
Adfærdsmæssigt: Standard adfærdsmæssigt vægttabsvedligeholdelsesprogram
9-måneders vægttab og vægttab vedligeholdelsesintervention baseret på empirisk understøttede adfærdsfokus og strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt i kilogram (kg)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Fysisk funktionsevne målt ved en 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Ændring i kostens fedtindtag baseret på selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Ændring i fysisk aktivitetsniveau baseret på selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Studieleder: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
  • Ledende efterforsker: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

6. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R24MD001660-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R24MD001660 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PILI 'Ohana livsstilsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner