Projeto PILI 'Ohana: Parcerias para superar as disparidades de obesidade no Havaí (piloto de 3 anos) (PILI)
4 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Hawaii
Parcerias para superar disparidades de obesidade no Havaí
A parceria PILI 'Ohana CBPR implementou um estudo piloto para determinar se uma intervenção focada na família mais a comunidade melhorará a manutenção da perda de peso em comparação com o acompanhamento padrão em adultos nativos do Havaí (NH) e outras pessoas do Pacífico (PP) com sobrepeso/obesidade (> 18 anos). ano
velho) depois de receber uma intervenção comportamental padrão focada no indivíduo.
A hipótese primária era que adultos com sobrepeso/obesidade NH e PP que passam por uma intervenção combinada focada na família e na comunidade versus um acompanhamento padrão após receber uma intervenção comportamental padrão focada no indivíduo terão taxas significativamente mais altas de manutenção da perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A missão de longo prazo do Programa PILI 'Ohana é integrar a sabedoria e experiência da comunidade com métodos científicos para realizar pesquisas sobre disparidades de saúde com ênfase específica na obesidade em NHs e PPs.
Reconhecendo que os recentes avanços na medicina, como a redução da mortalidade por doenças cardiovasculares e a prevenção do diabetes mellitus tipo 2, não se traduziram em benefícios para todos os setores da população dos EUA, especialmente para as minorias étnicas e raciais, o Programa PILI 'Ohana visa abordar essa lacuna por meio de parcerias comunidade-acadêmicas focadas em intervenções para promover mudanças nas disparidades relacionadas à obesidade nas comunidades de NH e PP.
Um dos objetivos científicos do Programa PILI 'Ohana se concentrou em projetar e implementar atividades de pesquisa destinadas a concluir um estudo piloto de intervenção para fornecer a base para um estudo de pesquisa de 5 anos mais definitivo e baseado em hipóteses no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
277
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nativo havaiano, filipino ou de outra origem étnica das ilhas do Pacífico;
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Excesso de peso ou obesidade definido como IMC > 25 kg/m2 (NH ou Ilhas do Pacífico) ou > 23 kg/m2 (origem étnica filipina);
- Disposto e capaz de seguir um programa de intervenção de perda de peso comportamental que poderia potencialmente incluir 150 minutos de caminhada rápida por semana (ou equivalente) e um regime alimentar projetado para induzir perda de peso de ~ 1-2 libras por semana;
- Capaz de identificar pelo menos 2-3 familiares, amigos ou colegas de trabalho que estariam dispostos a apoiar o participante durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Sobrevida inferior a 6 meses;
- Planejamento para sair da comunidade durante o período do estudo de intervenção (16 meses);
- Gravidez;
- Quaisquer restrições dietéticas ou de exercícios que impeçam um indivíduo de participar plenamente do protocolo de intervenção (ou seja, doença renal terminal em dieta renal, etc.);
- Qualquer condição comórbida (deficiências físicas e mentais) que impeça o indivíduo de participar do protocolo de intervenção (ou seja, artrite grave, hemiparesia, doença psiquiátrica grave, distúrbios alimentares, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Família mais intervenção focada na comunidade
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Perda de peso de 9 meses e intervenção de manutenção da perda de peso com foco em recursos/suportes familiares e comunitários.
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Comparador Ativo: Intervenção de manutenção de perda de peso comportamental padrão
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Perda de peso de 9 meses e intervenção de manutenção da perda de peso com base em focos e estratégias comportamentais com suporte empírico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso em quilogramas (kg)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Funcionamento físico medido por um teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Mudança na ingestão de gordura alimentar com base no autorrelato
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Mudança no nível de atividade física com base no autorrelato
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
- Investigador principal: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaholokula JK, Townsend CK, Ige A, Sinclair Ki, Mau MK, Leake A, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha P, Hughes C. Sociodemographic, behavioral, and biological variables related to weight loss in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E196-203. doi: 10.1002/oby.20038.
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R24MD001660-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R24MD001660 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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