Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PILI 'Ohana Project: Partnerskap för att övervinna obesitasskillnader på Hawaii (3-årig pilot) (PILI)

4 januari 2010 uppdaterad av: University of Hawaii

Partnerskap för att övervinna fetma skillnader i Hawaii

PILI 'Ohana CBPR-partnerskapet genomförde en pilotstudie för att avgöra om en familje- och gemenskapsfokuserad intervention kommer att förbättra viktminskningsupprätthållandet jämfört med standarduppföljning hos överviktiga/fetma infödda Hawaiian (NH) och andra Pacific People (PP) vuxna (> 18 år) år. gammal) efter att ha mottagit en standard individfokuserad beteendeintervention. Den primära hypotesen var att överviktiga/fetma NH- och PP-vuxna som genomgår en kombinerad familjefokuserad plus samhällsfokuserad intervention jämfört med en standarduppföljning efter att ha fått en standardinriktad beteendeintervention kommer att ha signifikant högre frekvens av viktminskningsupprätthållande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga uppdraget för PILI 'Ohana-programmet är att integrera gemenskapsvisdom och expertis med vetenskapliga metoder för att bedriva forskning om hälsoskillnader med särskild tonvikt på fetma i NHs och PPs. Med tanke på att de senaste framstegen inom medicin som minskningen av dödligheten i hjärt- och kärlsjukdomar och förebyggandet av diabetes mellitus typ 2 inte har översatts till fördelar för alla sektorer av den amerikanska befolkningen, särskilt etniska och rasistiska minoritetsbefolkningar, syftar PILI 'Ohana-programmet till att ta itu med denna klyfta genom gemenskapsakademiska partnerskap fokuserade på insatser för att främja förändringar i fetmarelaterade skillnader i NH- och PP-samhällen. Ett av de vetenskapliga målen för PILI 'Ohana-programmet fokuserade på att utforma och genomföra forskningsaktiviteter som syftar till att slutföra en pilotinterventionsstudie för att ge grunden för en mer definitiv, hypotesdriven 5-årig forskningsstudie i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

277

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infödd hawaiiansk, filippinsk eller annan etnisk bakgrund från Stillahavsö;
  • Ålder 18 år eller äldre;
  • Övervikt eller fetma definieras som BMI > 25 kg/m2 (NH eller Pacific Islanders) eller > 23 kg/m2 (filippinsk etnisk bakgrund);
  • Villig och kan följa ett beteendemässigt viktminskningsprogram som potentiellt kan inkludera 150 minuters rask promenad per vecka (eller motsvarande) och en kostregim utformad för att framkalla viktminskning på ~1-2 pund per vecka;
  • Kunna identifiera minst 2-3 familjer, vänner eller kollegor som skulle vara villiga att stödja deltagaren under studiens gång.

Exklusions kriterier:

  • Överlevnad mindre än 6 månader;
  • Planerar att flytta ut ur samhället under interventionsstudieperioden (16 månader);
  • Graviditet;
  • Eventuella diet- eller träningsrestriktioner som skulle hindra en individ från att fullt ut delta i interventionsprotokollet (dvs. njursjukdom i slutstadiet på en njurdiet, etc.);
  • Alla komorbida tillstånd (fysiska och psykiska funktionsnedsättningar) som skulle hindra individen från att delta i interventionsprotokollet (dvs. svår artrit, hemi-pares, större psykiatrisk sjukdom, ätstörningar etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familj plus samhällsfokuserad intervention
Beteende: PILI 'Ohana livsstilsprogram
9-månaders viktminskning och viktminskning underhållsintervention med fokus på familjen och samhällets resurser/stöd.
Aktiv komparator: Standardbeteende för viktminskning underhållsintervention
Beteende: Standard uppförandeprogram för viktminskning
9-månaders viktminskning och viktminskning underhållsintervention baserad på empiriskt stödda beteendefokus och strategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt i kilogram (kg)
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Fysisk funktion mätt med ett 6 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Förändring av fettintag i kosten baserat på självrapportering
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Förändring av fysisk aktivitetsnivå baserat på självrapportering
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Studierektor: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
  • Huvudutredare: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R24MD001660-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R24MD001660 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera