Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PILI 'Ohana Project: partnership per superare le disparità di obesità alle Hawaii (pilota di 3 anni) (PILI)

4 gennaio 2010 aggiornato da: University of Hawaii

Partnership per superare le disparità di obesità alle Hawaii

La partnership PILI 'Ohana CBPR ha implementato uno studio pilota per determinare se un intervento incentrato sulla famiglia e sulla comunità migliorerà il mantenimento della perdita di peso rispetto al follow-up standard negli adulti nativi hawaiani (NH) in sovrappeso/obesi e altre persone del Pacifico (PP) (> 18 anno. vecchio) dopo aver ricevuto un intervento comportamentale standard incentrato sull'individuo. L'ipotesi principale era che gli adulti NH e PP in sovrappeso/obesi sottoposti a un intervento combinato incentrato sulla famiglia e sulla comunità rispetto a un follow-up standard dopo aver ricevuto un intervento comportamentale standard incentrato sull'individuo avranno tassi significativamente più elevati di mantenimento della perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La missione a lungo termine del PILI 'Ohana Program è integrare la saggezza e l'esperienza della comunità con metodi scientifici per condurre ricerche sulle disparità di salute con un'enfasi specifica sull'obesità nei NH e nei PP. Riconoscendo che i recenti progressi della medicina, come la riduzione della mortalità per malattie cardiovascolari e la prevenzione del diabete mellito di tipo 2, non si sono tradotti in benefici per tutti i settori della popolazione degli Stati Uniti, in particolare per le minoranze etniche e razziali, il Programma PILI 'Ohana mira a affrontare questo divario attraverso partenariati comunità-accademici incentrati su interventi per promuovere il cambiamento delle disparità legate all'obesità nelle comunità NH e PP. Uno degli obiettivi scientifici del programma PILI 'Ohana si è concentrato sulla progettazione e l'implementazione di attività di ricerca volte a completare uno studio di intervento pilota per fornire le basi per uno studio di ricerca quinquennale più definitivo e guidato da ipotesi in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

277

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nativo hawaiano, filippino o altra origine etnica delle isole del Pacifico;
  • Età 18 anni o più;
  • Sovrappeso o Obeso definito come BMI > 25 kg/m2 (NH o abitanti delle isole del Pacifico) o > 23 kg/m2 (origine etnica filippina);
  • Disposto e in grado di seguire un programma di intervento comportamentale per la perdita di peso che potrebbe potenzialmente includere 150 minuti di camminata veloce a settimana (o equivalente) e un regime dietetico progettato per indurre la perdita di peso di ~ 1-2 libbre a settimana;
  • In grado di identificare almeno 2-3 familiari, amici o colleghi che sarebbero disposti a supportare il partecipante durante il corso dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Sopravvivenza inferiore a 6 mesi;
  • Pianificazione di uscire dalla comunità durante il periodo di studio dell'intervento (16 mesi);
  • Gravidanza;
  • Qualsiasi restrizione dietetica o di esercizio che impedirebbe a un individuo di partecipare pienamente al protocollo di intervento (ad es. malattia renale allo stadio terminale con una dieta renale, ecc.);
  • Qualsiasi condizione di comorbilità (disabilità fisiche e mentali) che impedirebbe all'individuo di partecipare al protocollo di intervento (es. grave artrite, emiparesi, gravi malattie psichiatriche, disturbi alimentari, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento incentrato sulla famiglia e sulla comunità
Comportamentale: Programma PILI 'Ohana Lifestyle
Intervento di perdita di peso e mantenimento della perdita di peso di 9 mesi incentrato sulle risorse / supporti della famiglia e della comunità.
Comparatore attivo: Intervento di mantenimento comportamentale standard per la perdita di peso
Comportamentale: Programma di mantenimento della perdita di peso comportamentale standard
Perdita di peso di 9 mesi e intervento di mantenimento della perdita di peso basato su focolai e strategie comportamentali supportati empiricamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso in chilogrammi (kg)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
Funzionalità fisica misurata da un test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
Variazione dell'assunzione di grassi nella dieta in base all'autovalutazione
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
Variazione del livello di attività fisica basata sull'autovalutazione
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hawaii

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
  • Investigatore principale: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R24MD001660-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R24MD001660 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma PILI 'Ohana Lifestyle

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi