Proyecto PILI 'Ohana: Asociaciones para superar las disparidades de obesidad en Hawái (piloto de 3 años) (PILI)
4 de enero de 2010 actualizado por: University of Hawaii
Asociaciones para superar las disparidades de obesidad en Hawái
La asociación PILI 'Ohana CBPR implementó un estudio piloto para determinar si una intervención centrada en la familia más la comunidad mejorará el mantenimiento de la pérdida de peso en comparación con el seguimiento estándar en adultos nativos hawaianos (NH) y otras personas del Pacífico (PP) con sobrepeso/obesidad (> 18 años). año
de edad) después de recibir una intervención conductual estándar centrada en el individuo.
La hipótesis principal fue que los adultos NH y PP con sobrepeso/obesidad que se someten a una intervención combinada centrada en la familia y en la comunidad frente a un seguimiento estándar después de recibir una intervención conductual estándar centrada en el individuo tendrán tasas significativamente más altas de mantenimiento de la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La misión a largo plazo del Programa PILI 'Ohana es integrar la sabiduría y la experiencia de la comunidad con métodos científicos para realizar investigaciones sobre las disparidades de salud con un énfasis específico en la obesidad en NH y PP.
Reconociendo que los recientes avances en medicina, como la reducción de la mortalidad por enfermedades cardiovasculares y la prevención de la diabetes mellitus tipo 2, no se han traducido en beneficios para todos los sectores de la población estadounidense, especialmente las poblaciones de minorías étnicas y raciales, el Programa PILI 'Ohana tiene como objetivo abordar esta brecha a través de asociaciones entre la comunidad y el mundo académico centradas en intervenciones para promover cambios en las disparidades relacionadas con la obesidad en las comunidades de NH y PP.
Uno de los objetivos científicos del Programa PILI 'Ohana se centró en diseñar e implementar actividades de investigación destinadas a completar un estudio de intervención piloto para proporcionar la base para un estudio de investigación de 5 años más definitivo y basado en hipótesis en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
277
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Department of Native Hawaiian Health, University of Hawaii
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Origen étnico nativo de Hawái, filipino u otras islas del Pacífico;
- 18 años de edad o más;
- Sobrepeso u obesidad definido como IMC > 25 kg/m2 (NH o habitantes de las islas del Pacífico) o > 23 kg/m2 (origen étnico filipino);
- Dispuesto y capaz de seguir un programa de intervención de pérdida de peso conductual que podría incluir 150 minutos de caminata rápida por semana (o equivalente) y un régimen dietético diseñado para inducir la pérdida de peso de ~1-2 libras por semana;
- Capaz de identificar al menos 2-3 familiares, amigos o compañeros de trabajo que estarían dispuestos a apoyar al participante durante el transcurso del estudio.
Criterio de exclusión:
- Supervivencia menos de 6 meses;
- Planificación para mudarse fuera de la comunidad durante el período de estudio de intervención (16 meses);
- El embarazo;
- Cualquier restricción dietética o de ejercicio que impida que una persona participe plenamente en el protocolo de intervención (es decir, enfermedad renal terminal con dieta renal, etc.);
- Cualquier condición comórbida (discapacidades físicas y mentales) que impida que el individuo participe en el protocolo de intervención (es decir, artritis severa, hemiparesia, enfermedad psiquiátrica mayor, trastornos alimentarios, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención centrada en la familia más la comunidad
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Intervención de pérdida de peso y mantenimiento de la pérdida de peso de 9 meses que se centra en los recursos/apoyos de la familia y la comunidad.
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Comparador activo: Intervención conductual estándar de mantenimiento para la pérdida de peso
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Intervención de pérdida de peso y mantenimiento de la pérdida de peso de 9 meses basada en enfoques y estrategias conductuales respaldados empíricamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso en kilogramos (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Funcionamiento físico medido por una prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la ingesta de grasas en la dieta basado en el autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Cambio en el nivel de actividad física basado en el autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii At Manoa
- Investigador principal: Marjorie K Mau, MD, University of Hawaii At Manoa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaholokula JK, Townsend CK, Ige A, Sinclair Ki, Mau MK, Leake A, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha P, Hughes C. Sociodemographic, behavioral, and biological variables related to weight loss in native Hawaiians and other Pacific Islanders. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E196-203. doi: 10.1002/oby.20038.
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R24MD001660-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R24MD001660 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .