人間のキセノン麻酔中の交感神経神経流出
2025年9月10日 更新者：Air Liquide Santé International
この研究の目的は、健康なボランティアのキセノン麻酔中に交感神経の筋肉への流出と交感神経の圧反射が変化しないという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的：
- 主な目的 : 交感神経活動に対するキセノン麻酔の影響
- 副次的な目的 : LENOXe™ (xénon 100 % v/v) 麻酔下のセキュリティ
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上 65 歳未満の健康なボランティア
- ASA 物理ステータス I
- 法的能力
- 同意書に署名された方
除外基準:
- 18歳未満で65歳以上の健康なボランティア
- 妊娠中、授乳期、または安全な抗けいれん療法を受けていない
- 法的能力の欠如
- 他の臨床試験への参加
- LENOXe™ (xénon 100 % v/v) の SPC の §4.3 に記載されている禁忌
- 特にシルデナフィル（バイアグラ®）または他の強力な治療薬のすべての薬
- 治験依頼者または治験責任医師との既存の依存関係
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Lenoxe™（xénon100％v/v）
Lenoxe™（Xénon100％v/v）の麻酔の影響lenoxe™（Xénon100％v/v）麻酔に基づく麻酔
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吸入ガス; 30 % の酸素で最大 70 Vol.% の用量を許容。治療時間は30分まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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覚醒時と比較したキセノン麻酔下の筋肉交感神経活動 (MSA) および圧反射再敏性
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血圧、心拍数、動脈 O2 および CO2 飽和度、皮膚コンダクタンス、血漿カテコールアミン濃度、キセノン麻酔下でのアンギオテンシンおよびレニンを覚醒時と比較
時間枠：30分間連続で
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30分間連続で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter KIENBAUM, PD Dr.、Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月5日
最初の投稿 (推定)
2010年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。