Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sympatisk nevral utstrømning under xenonanestesi hos mennesker

10. september 2025 oppdatert av: Air Liquide Santé International
Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at sympatisk neural utstrømning til muskler så vel som en sympatisk barorefleks ikke endres under xenonbedøvelse hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål for denne studien:

  • Hovedmål: Påvirkning av Xenon-anestesi på sympatisk nervøs aktivitet
  • Sekundære mål: Sikkerhet under LENOXe™ (xénon 100 % v/v) anestesi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige > 18 år og < 65 år
  • ASA fysisk status I
  • Juridisk kompetanse
  • som samtykkeskjemaet er signert for

Ekskluderingskriterier:

  • Friske frivillige < 18 år og > 65 år
  • Graviditet, amming eller manglende sikker antikonvulsiv behandling
  • Mangler juridisk kompetanse
  • Deltakelse i andre kliniske studier
  • Kontraindikasjoner som nevnt i §4.3 i SPCene for LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
  • Enhver medisin, spesielt av Sildenafil (Viagra®) eller andre potensmidler
  • Eksisterende avhengighetsforhold til sponsor eller etterforsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lenoxe ™ (Xénon 100 % V/V)
Påvirkning av Lenoxe ™ (Xénon 100 % V/V) Anestesi på sympatisk nervøs aktivitet og sikkerhet under Lenoxe ™ (Xénon 100 % V/V) Anestesi
Legemiddel: xenon
Inhalasjonsgass; dose tillatt maks.70 Vol.% i 30% oksygen; varigheten av behandlingen vil være til 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelsympatisk aktivitet (MSA) og Baroreflex reagibility under Xenon anestesi sammenlignet med våken
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, arteriell O2- og CO2-metning, Hudledningsevne, Konsentrasjon av plasma-katekolaminer, Angiotensin og Renin under Xenon-anestesi sammenlignet med våken
Tidsramme: I kontinuerlig i 30 minutter
I kontinuerlig i 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALS-8-09-A-101
  • Eudract N°2009-012449-48 (Registeridentifikator: Eudract)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere