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Sympathischer neuraler Abfluss während der Xenon-Anästhesie beim Menschen

29. Juni 2010 aktualisiert von: Air Liquide Santé International
Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass der sympathische neurale Abfluss zu den Muskeln sowie ein sympathischer Baroreflex während der Xenon-Anästhesie bei gesunden Freiwilligen nicht verändert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele dieser Studie:

  • Hauptziel: Einfluss der Xenon-Anästhesie auf die sympathische Nervenaktivität
  • Sekundäre Ziele: Sicherheit unter LENOXe™ (Xénon 100 % v/v) Anästhesie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden > 18 Jahre und < 65 Jahre alt
  • ASA körperlicher Status I
  • Juristische Kompetenz
  • für die die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden < 18 Jahre und > 65 Jahre
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder fehlende sichere antikonvulsive Therapie
  • Fehlende Rechtskompetenz
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Kontraindikationen wie in §4.3 der SPCs von LENOXe™ (Xénon 100 % v/v) erwähnt
  • Alle Medikamente, insbesondere Sildenafil (Viagra®) oder andere Potenzmittel
  • Bestehendes Abhängigkeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LENOXe™ (Xenon 100 % v/v)
Einfluss der LENOXe™ (Xénon 100 % v/v) Anästhesie auf die sympathische Nervenaktivität und Sicherheit unter LENOXe™ (Xénon 100 % v/v) Anästhesie
Arzneimittel: Xenon
Inhalationsgas; zulässige Dosis max.70 Vol.% in 30 % Sauerstoff; Die Behandlungsdauer beträgt 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskel-Sympathikus-Aktivität (MSA) und Baroreflex-Reagibilität unter Xenon-Anästhesie im Vergleich zum Wachzustand
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, arterielle O2- und CO2-Sättigung, Hautleitwert, Konzentration von Plasma-Katecholaminen, Angiotensin & Renin unter Xenon-Anästhesie im Vergleich zum Wachzustand
Zeitfenster: Im Dauerbetrieb während 30 Minuten
Im Dauerbetrieb während 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALS-8-09-A-101
  • Eudract N°2009-012449-48 (REGISTRIERUNG: Eudract)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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