Sympatiskt neuralt utflöde under xenonbedövning hos människor
10 september 2025 uppdaterad av: Air Liquide Santé International
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att sympatiskt neuralt utflöde till muskler såväl som sympatiska baroreflexer inte förändras under xenonbedövning hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål för denna studie:
- Huvudmål: Inverkan av Xenon-anestesi på sympatisk nervaktivitet
- Sekundära mål: Säkerhet under LENOXe™ (xénon 100 % v/v) anestesi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga > 18 år och < 65 år
- ASA fysisk status I
- Juridisk kompetens
- för vilken samtyckesblanketten har undertecknats
Exklusions kriterier:
- Friska frivilliga < 18 år och > 65 år
- Graviditet, amningsperiod eller saknad säker antikonvulsiv behandling
- Saknar juridisk kompetens
- Deltagande i andra kliniska prövningar
- Kontraindikationer som nämns i §4.3 i produktresumén för LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
- Alla mediciner speciellt av Sildenafil (Viagra®) eller andra potensmedel
- Befintlig beroendeförhållande till sponsorn eller utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lenoxe ™ (xénon 100 % v/v)
Påverkan av Lenoxe ™ (Xénon 100 % volym/volym) Anestesi på sympatisk nervaktivitet och säkerhet under Lenoxe ™ (Xénon 100 % volym/volym) Anestesi
|
Inandningsgas; tillåten dos max.70 volymprocent i 30 % syre; behandlingens varaktighet kommer att vara till 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muskelsympatisk aktivitet (MSA) och Baroreflex reagibility under xenonbedövning i jämförelse med vaken
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arteriellt blodtryck, Hjärtfrekvens, Arteriell O2- och CO2-mättnad, Hudledningsförmåga, Koncentration av plasmakatekolaminer, Angiotensin & Renin under Xenonbedövning jämfört med vaken
Tidsram: I kontinuerligt under 30 minuter
|
I kontinuerligt under 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2010
Första postat (Beräknad)
6 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALS-8-09-A-101
- Eudract N°2009-012449-48 (Registeridentifierare: Eudract)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .