Współczulny odpływ neuronów podczas znieczulenia ksenonowego u ludzi
10 września 2025 zaktualizowane przez: Air Liquide Santé International
Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że współczulny odpływ nerwowy do mięśni, jak również współczulne odruchy baroreceptorowe nie ulegają zmianie podczas znieczulenia ksenonowego u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele tego badania:
- Cel główny: Wpływ znieczulenia ksenonowego na współczulną aktywność nerwową
- Cele drugorzędne: Bezpieczeństwo w znieczuleniu LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku > 18 lat i < 65 lat
- Stan fizyczny ASA I
- Kompetencja prawna
- dla których podpisano formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku < 18 lat i > 65 lat
- Ciąża, okres laktacji lub brak bezpiecznej terapii przeciwdrgawkowej
- Brak kompetencji prawnych
- Udział w innych badaniach klinicznych
- Przeciwwskazania wymienione w §4.3 ChPL LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
- Wszelkie leki, zwłaszcza sildenafil (Viagra®) lub inny środek na potencję
- Istniejący związek zależności od sponsora lub badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v)
Wpływ znieczulenia Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v) na współczulną aktywność nerwową i bezpieczeństwo w znieczuleniu Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v)
|
Gaz do inhalacji; dopuszczalna dawka maks. 70 % obj. w 30 % tlenu; czas trwania zabiegu wyniesie do 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność współczulna mięśni (MSA) i reagywność baroreceptorów w znieczuleniu ksenonowym w porównaniu ze stanem czuwania
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętnicze ciśnienie krwi, częstość akcji serca, nasycenie krwi tętniczej tlenem i CO2, przewodność skóry, stężenie katecholamin w osoczu, angiotensyna i renina w znieczuleniu ksenonowym w porównaniu ze stanem czuwania
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez 30 minut
|
W sposób ciągły przez 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALS-8-09-A-101
- Eudract N°2009-012449-48 (Identyfikator rejestru: Eudract)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .