Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симпатический нейронный отток во время ксеноновой анестезии у людей

29 июня 2010 г. обновлено: Air Liquide Santé International
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что симпатический нервный отток к мышцам, а также симпатические барорефлексы не изменяются во время ксеноновой анестезии у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования:

  • Основная цель: влияние ксеноновой анестезии на активность симпатической нервной системы.
  • Второстепенные задачи: безопасность под анестезией LENOXe™ (ксенон 100 % об./об.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Duesseldorf, Германия, 40225
        • Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы > 18 лет и < 65 лет
  • Физический статус ASA I
  • Юридическая компетентность
  • для кого была подписана форма согласия

Критерий исключения:

  • Здоровые добровольцы < 18 лет и > 65 лет
  • Беременность, период лактации или отсутствие надежной противосудорожной терапии
  • Отсутствие дееспособности
  • Участие в других клинических исследованиях
  • Противопоказания, как указано в §4.3 SPC LENOXe™ (ксенон 100 % об./об.)
  • Любые лекарства, особенно Силденафил (Виагра®) или другое сильнодействующее средство.
  • Существующие отношения зависимости от спонсора или исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LENOXe™ (ксенон 100 % по объему)
Влияние анестезии LENOXe™ (ксенон 100 % об./об.) на симпатическую нервную активность и безопасность при анестезии LENOXe™ (ксенон 100 % об./об.)
Лекарство: ксенон
Ингаляционный газ; допустимая доза макс. 70 об.% в 30 % кислорода; продолжительность лечения составит до 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симпатическая активность мышц (MSA) и реагируемость барорефлекса под ксеноновой анестезией по сравнению с бодрствующим состоянием
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение артерий O2 и CO2, проводимость кожи, концентрация катехоламинов в плазме, ангиотензин и ренин под ксеноновой анестезией по сравнению с бодрствованием
Временное ограничение: Непрерывно в течение 30 минут
Непрерывно в течение 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Liquide Santé International

Следователи

  • Главный следователь: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALS-8-09-A-101
  • Eudract N°2009-012449-48 (РЕГИСТРАЦИЯ: Eudract)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симпатическая нервная система

Клинические исследования ксенон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться