人体氙气麻醉期间的交感神经流出
2025年9月10日 更新者：Air Liquide Santé International
本研究的目的是检验健康志愿者在氙气麻醉期间流向肌肉的交感神经流出以及交感神经压力反射没有改变的假设。
研究概览
详细说明
本研究的目标：
- 主要目的：氙气麻醉对交感神经活动的影响
- 次要目标：LENOXe™（氙气 100 % v/v）麻醉下的安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 健康志愿者>18岁<65岁
- ASA 身体状况 I
- 法律能力
- 签署同意书的人
排除标准：
- <18岁和>65岁的健康志愿者
- 怀孕、哺乳期或缺少安全的抗惊厥治疗
- 缺乏法律能力
- 参与其他临床试验
- LENOXe™（氙气 100 % v/v）的 SPC §4.3 中提到的禁忌症
- 任何药物，尤其是西地那非 (Viagra®) 或其他药效药物
- 与发起人或研究者的现有依赖关系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Lenoxe™（Xénon100％V/V）
Lenoxe™（Xénon100％V/V）麻醉对Lenoxe™下的交感神经活动和安全性的影响（Xénon100％V/V）麻醉
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吸入气体；在 30 % 的氧气中允许的最大剂量为 70 Vol.%；治疗持续时间为 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与清醒相比，氙气麻醉下的肌肉交感神经活动 (MSA) 和压力反射反应性
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与清醒相比，氙气麻醉下的动脉血压、心率、动脉 O2 和 CO2 饱和度、皮肤电导、血浆儿茶酚胺、血管紧张素和肾素浓度
大体时间：连续30分钟
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连续30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter KIENBAUM, PD Dr.、Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月5日
首次发布 (估计的)
2010年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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