Sympathische neurale uitstroom tijdens xenon-anesthesie bij mensen
10 september 2025 bijgewerkt door: Air Liquide Santé International
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de sympathische neurale uitstroom naar spieren en de sympathische baroreflexen niet veranderen tijdens xenon-anesthesie bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen voor deze studie:
- Hoofddoelstelling: Invloed van Xenon-anesthesie op sympathische zenuwactiviteit
- Secundaire doelstellingen: Beveiliging onder LENOXe™ (xénon 100% v/v) anesthesie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers > 18 jaar en < 65 jaar
- ASA fysieke status I
- Juridische competentie
- voor wie het toestemmingsformulier is ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde vrijwilligers < 18 jaar en > 65 jaar
- Zwangerschap, lactatieperiode of ontbrekende veilige anticonvulsieve therapie
- Ontbrekende juridische competentie
- Deelname aan andere klinische onderzoeken
- Contra-indicaties zoals vermeld in §4.3 van de samenvattingen van de productkenmerken van LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
- Elke medicatie, met name Sildenafil (Viagra®) of een andere potentieremedie
- Bestaande afhankelijkheidsrelatie met de opdrachtgever of de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v)
Invloed van Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v) anesthesie op sympathische zenuwactiviteit en veiligheid onder Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v) anesthesie
|
Inhalatiegas; toegestane dosis max.70 Vol.% in 30 % zuurstof; de duur van de behandeling zal tot 30 minuten zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Muscle Sympathetic Activity (MSA) en Baroreflex-gevoeligheid onder Xenon-anesthesie in vergelijking met waakzaamheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arteriële bloeddruk, Hartfrequentie, Arteriële O2- en CO2-verzadiging, Huidgeleiding, Concentratie van plasmacatecholamines, Angiotensine & Renine onder Xenon-anesthesie in vergelijking met wakker zijn
Tijdsspanne: Continu gedurende 30 minuten
|
Continu gedurende 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
6 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALS-8-09-A-101
- Eudract N°2009-012449-48 (Register-ID: Eudract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .