Sympaattinen hermoston ulosvirtaus Xenon-anestesian aikana ihmisillä
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Air Liquide Santé International
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan sympaattinen hermoston ulosvirtaus lihaksiin sekä sympaattiset barorefleksit eivät muutu ksenonanestesian aikana Terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet:
- Päätavoite: Ksenon-anestesian vaikutus sympaattiseen hermostoon
- Toissijaiset tavoitteet: Turvallisuus LENOXe™-puudutuksessa (xénon 100 % v/v)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset > 18-vuotiaat ja <65-vuotiaat
- ASA fyysinen tila I
- Oikeudellinen toimivalta
- jolle suostumuslomake on allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset alle 18-vuotiaat ja >65-vuotiaat
- Raskaus, imetys tai varman antikonvulsiivisen hoidon puuttuminen
- Puuttuu juridinen pätevyys
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- LENOXe™:n (xénon 100 % v/v) valmisteyhteenvedon kohdassa 4.3 mainitut vasta-aiheet
- Mikä tahansa lääkitys, erityisesti Sildenafil (Viagra®) tai muu tehohoito
- Olemassa oleva riippuvuussuhde toimeksiantajaan tai tutkijaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lenoxe ™ (Xénon 100 % tilavuus/tilavuus)
Lenoxe ™: n (Xénon 100 % tilavuus/tilavuus) -anestesian vaikutus sympaattiseen hermostuneeseen aktiivisuuteen ja turvallisuuteen Lenoxe ™: n (Xénon 100 % tilavuus) anestesian nojalla
|
Inhalaatiokaasu; sallittu annos max.70 tilavuus-% 30 % hapessa; hoidon kesto on 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihassympaattinen aktiivisuus (MSA) ja barorefleksireagenssi Xenon-anestesiassa verrattuna valveillaoloon
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimoverenpaine, Sydämen taajuus, Valtimo O2- ja CO2-saturaatio, Ihon johtavuus, Plasman katekoliamiinien pitoisuus, Angiotensiini ja Reniini Ksenon-anestesiassa verrattuna valveillaoloon
Aikaikkuna: Jatkuvasti 30 minuutin ajan
|
Jatkuvasti 30 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALS-8-09-A-101
- Eudract N°2009-012449-48 (Rekisterin tunniste: Eudract)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .