Flujo de salida neural simpático durante la anestesia con xenón en humanos
10 de septiembre de 2025 actualizado por: Air Liquide Santé International
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que el flujo neural simpático hacia los músculos, así como los barorreflejos simpáticos, no se alteran durante la anestesia con xenón en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos de este estudio:
- Objetivo principal: Influencia de la anestesia con xenón en la actividad nerviosa simpática
- Objetivos secundarios: Seguridad bajo anestesia LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos > 18 años y < 65 años
- Estado físico ASA I
- Competencia jurídica
- para quien se ha firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Voluntarios sanos < 18 años y > 65 años
- Embarazo, período de lactancia o falta de terapia anticonvulsiva segura
- Competencia legal faltante
- Participación en otros ensayos clínicos
- Contraindicaciones mencionadas en §4.3 de los SPC de LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
- Cualquier medicamento, especialmente de Sildenafil (Viagra®) u otro remedio de potencia
- Relación de dependencia existente con el patrocinador o el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lenoxe ™ (Xénon 100 % V/V)
Influencia de Lenoxe ™ (Xénon 100 % V/V) Anestesia sobre la actividad nerviosa simpática y la seguridad bajo Lenoxe ™ (Xénon 100 % V/V) Anestesia
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Gas por inhalación; dosis permitida máx. 70 Vol.% en 30 % de oxígeno; la duración del tratamiento será de 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad simpática muscular (MSA) y legibilidad barorrefleja bajo anestesia con xenón en comparación con despierto
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación arterial de O2 y CO2, conductancia de la piel, concentración de catecolaminas plasmáticas, angiotensina y renina bajo anestesia con xenón en comparación con despierto
Periodo de tiempo: En continuo durante 30 minutos
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En continuo durante 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALS-8-09-A-101
- Eudract N°2009-012449-48 (Identificador de registro: Eudract)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .