Écoulement neuronal sympathique pendant l'anesthésie au xénon chez l'homme
10 septembre 2025 mis à jour par: Air Liquide Santé International
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle le flux nerveux sympathique vers les muscles ainsi que les baroréflexes sympathiques ne sont pas altérés pendant l'anesthésie au xénon chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de cette étude :
- Objectif Principal : Influence de l'anesthésie au Xénon sur l'Activité Nerveuse Sympathique
- Objectifs secondaires : Sécurité sous anesthésie au LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains > 18 ans et < 65 ans
- Statut physique ASA I
- Compétence juridique
- pour qui le formulaire de consentement a été signé
Critère d'exclusion:
- Volontaires sains < 18 ans et > 65 ans
- Grossesse, période d'allaitement ou traitement anticonvulsif sécurisé manquant
- Compétence juridique manquante
- Participation à d'autres essais cliniques
- Contre-indications telles que mentionnées au §4.3 du RCP de LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
- Tout médicament, en particulier le Sildénafil (Viagra®) ou un autre remède puissant
- Lien de dépendance existant avec le promoteur ou l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LenOxe ™ (Xénon 100% V / V)
Influence de l'anesthésie LenOxe ™ (Xénon 100% V / V) sur l'activité nerveuse sympathique et la sécurité sous l'anesthésie LenOxe ™ (Xénon 100% V / V)
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Gaz d'inhalation ; dose autorisée max.70 Vol.% dans 30 % d'oxygène; la durée du traitement sera de 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité musculaire sympathique (AMS) et réagibilité du baroréflexe sous anesthésie au xénon par rapport à l'état éveillé
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle, fréquence cardiaque, saturation artérielle en O2 et CO2, conductance cutanée, concentration de catécholamines plasmatiques, angiotensine et rénine sous anesthésie au xénon par rapport à l'état éveillé
Délai: En continu pendant 30 minutes
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En continu pendant 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2010
Première publication (Estimé)
6 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALS-8-09-A-101
- Eudract N°2009-012449-48 (Identificateur de registre: Eudract)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .