Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk neural udstrømning under xenon-anæstesi hos mennesker

29. juni 2010 opdateret af: Air Liquide Santé International
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at sympatisk neural udstrømning til muskler samt sympatiske baroreflekser ikke ændres under xenonbedøvelse hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål for denne undersøgelse:

  • Hovedformål: Indflydelse af Xenon-anæstesi på sympatisk nervøs aktivitet
  • Sekundære mål: Sikkerhed under LENOXe™ (xénon 100 % v/v) anæstesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige > 18 år og < 65 år
  • ASA fysisk status I
  • Juridisk kompetence
  • for hvem samtykkeerklæringen er underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Raske frivillige < 18 år og > 65 år
  • Graviditet, laktationsperiode eller manglende sikker antikonvulsiv behandling
  • Manglende juridisk kompetence
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Kontraindikationer som nævnt i §4.3 i produktresuméerne for LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
  • Enhver medicin, især af Sildenafil (Viagra®) eller andet styrkemiddel
  • Eksisterende afhængighedsforhold til sponsoren eller efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
Indflydelse af LENOXe™ (xénon 100 % v/v) anæstesi på sympatisk nervøs aktivitet og sikkerhed under LENOXe™ (xénon 100 % v/v) anæstesi
Medicin: xenon
Inhalationsgas; dosis tilladt max.70 vol.% i 30% oxygen; behandlingens varighed vil være til 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelsympatisk aktivitet (MSA) og Baroreflex reagibility under Xenon Anæstesi sammenlignet med vågen
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterielt blodtryk, Hjertefrekvens, Arteriel O2- og CO2-mætning, Hudledningsevne, Koncentration af plasmakatekolaminer, Angiotensin og Renin under Xenon-anæstesi sammenlignet med vågent
Tidsramme: I kontinuerlig i 30 minutter
I kontinuerlig i 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2010

Først opslået (SKØN)

6. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALS-8-09-A-101
  • Eudract N°2009-012449-48 (REGISTRERING: Eudract)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sympatisk nervesystem

Kliniske forsøg med xenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner