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Deflusso neurale simpatico durante l'anestesia allo xeno negli esseri umani

10 settembre 2025 aggiornato da: Air Liquide Santé International
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che il deflusso nervoso simpatico ai muscoli così come i baroriflessi simpatici non siano alterati durante l'anestesia allo xeno nei volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi di questo studio:

  • Obiettivo principale: influenza dell'anestesia allo xeno sull'attività nervosa simpatica
  • Obiettivi secondari: sicurezza in anestesia con LENOXe™ (xénon 100 % v/v)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani > 18 anni e < 65 anni di età
  • Stato fisico ASA I
  • Competenza giuridica
  • per i quali è stato firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Volontari sani < 18 anni e > 65 anni di età
  • Gravidanza, periodo di allattamento o terapia anticonvulsivante sicura mancante
  • Competenza legale mancante
  • Partecipazione ad altri studi clinici
  • Controindicazioni menzionate al §4.3 degli SPC di LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
  • Qualsiasi farmaco in particolare di Sildenafil (Viagra®) o altro rimedio di potenza
  • Rapporto di dipendenza esistente con lo sponsor o lo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenoxe ™ (xénon 100 % v/v)
Influenza dell'anestesia di Lenoxe ™ (xénon 100 % v/v) sull'attività nervosa simpatica e sulla sicurezza sotto l'anestesia di Lenoxe ™ (xénon 100 % v/v)
Droga: xeno
Gas per inalazione; dose consentita max.70 Vol.% in 30% ossigeno; la durata del trattamento sarà di 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività simpatica muscolare (MSA) e reagibilità baroriflessa in anestesia allo xeno rispetto allo stato di veglia
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione arteriosa di O2 e CO2, conduttanza cutanea, concentrazione di catecolamine plasmatiche, angiotensina e renina in anestesia allo xeno rispetto allo stato di veglia
Lasso di tempo: In continuo per 30 minuti
In continuo per 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2010

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALS-8-09-A-101
  • Eudract N°2009-012449-48 (Identificatore di registro: Eudract)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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