Fluxo neural simpático durante anestesia de xenônio em humanos
10 de setembro de 2025 atualizado por: Air Liquide Santé International
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o fluxo neural simpático para os músculos, bem como os barorreflexos simpáticos, não são alterados durante a anestesia com xenônio em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos para este estudo:
- Objetivo Principal: Influência da Anestesia Xenon na Atividade Nervosa Simpática
- Objetivos Secundários: Segurança sob anestesia LENOXe™ (xénon 100% v/v)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis > 18 anos e < 65 anos
- Estado físico ASA I
- Competência legal
- para quem o formulário de consentimento foi assinado
Critério de exclusão:
- Voluntários saudáveis < 18 anos e > 65 anos
- Gravidez, período de lactação ou falta de terapia anticonvulsiva segura
- Competência legal ausente
- Participação em outros ensaios clínicos
- Contra-indicações conforme mencionado no §4.3 dos SPCs de LENOXe™ (xénon 100% v/v)
- Qualquer medicamento especialmente de Sildenafil (Viagra®) ou outro remédio de potência
- Relação de dependência existente com o patrocinador ou o investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lenoxe ™ (xénon 100 % v/v)
Influência da anestesia do LenoxE ™ (Xénon 100 % v/v) sobre atividade nervosa e segurança simpática sob a anestesia Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v)
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Gás inalatório; dose permitida máx.70 Vol.% em 30% de oxigênio; a duração do tratamento será de 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade Simpática Muscular (MSA) e reagibilidade do Barorreflexo sob Anestesia Xenon em comparação com acordado
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial, Frequência cardíaca, Saturação arterial de O2 e CO2, Condutância da pele, Concentração de catecolaminas plasmáticas, Angiotensina e Renina sob anestesia Xenon em comparação com acordado
Prazo: Em contínuo durante 30 minutos
|
Em contínuo durante 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
6 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALS-8-09-A-101
- Eudract N°2009-012449-48 (Identificador de registro: Eudract)
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