Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sympatický neurální výtok během xenonové anestézie u lidí

10. září 2025 aktualizováno: Air Liquide Santé International
Účelem této studie je otestovat hypotézu, že sympatický nervový výtok do svalů, stejně jako sympatické baroreflexy, se během xenonové anestezie u zdravých dobrovolníků nemění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie:

  • Hlavní cíl: Vliv xenonové anestezie na sympatickou nervovou aktivitu
  • Sekundární cíle: Bezpečnost pod anestezií LENOXe™ (xénon 100 % v/v)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci > 18 let a < 65 let
  • Fyzický stav ASA I
  • Právní způsobilost
  • pro koho byl podepsán formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví dobrovolníci < 18 let a > 65 let
  • Těhotenství, období kojení nebo chybějící bezpečná antikonvulzivní léčba
  • Chybí právní způsobilost
  • Účast v jiných klinických studiích
  • Kontraindikace uvedené v § 4.3 souhrnů údajů o přípravku LENOXe™ (xénon 100 % v/v)
  • Jakékoli léky, zejména Sildenafil (Viagra®) nebo jiný lék na potenci
  • Stávající vztah závislosti na zadavateli nebo zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lenoxe ™ (Xénon 100 % obj./obj.)
Vliv Lenoxe ™ (xénon 100 % obj
Lék: xenon
Inhalační plyn; povolená dávka max. 70 % obj. ve 30 % kyslíku; doba ošetření bude do 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová sympatická aktivita (MSA) a baroreflexní reagovatelnost při xenonové anestezii ve srovnání s bdělým stavem
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Arteriální krevní tlak, Srdeční frekvence, Saturace arteriálního O2 a CO2, Vodivost kůže, Koncentrace katecholaminů v plazmě, Angiotensin & Renin při xenonové anestezii ve srovnání s bdělým stavem
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 30 minut
Nepřetržitě po dobu 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Liquide Santé International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALS-8-09-A-101
  • Eudract N°2009-012449-48 (Identifikátor registru: Eudract)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na xenon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit