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인간의 크세논 마취 중 교감 신경 유출

2025년 9월 10일 업데이트: Air Liquide Santé International
본 연구의 목적은 건강한 지원자에서 크세논 마취 시 교감신경의 근육으로의 교감신경유출과 교감압압반사에 변화가 없다는 가설을 검정하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적:

  • 주요 목적 : 교감 신경 활동에 대한 크세논 마취의 영향
  • 2차 목표: LENOXe™(xénon 100 % v/v) 마취 하의 보안

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • Department of Anesthesiology; University Hospital of Duesseldorf; Moorenstrasse 5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 미만의 건강한 지원자
  • ASA 신체 상태 I
  • 법적 능력
  • 동의서에 서명한 사람

제외 기준:

  • 18세 미만 및 65세 초과의 건강한 지원자
  • 임신, 수유 기간 또는 안전한 항경련제 치료 누락
  • 누락된 법적 권한
  • 기타 임상시험 참여
  • LENOXe™(xénon 100 % v/v) SPC의 §4.3에 언급된 금기 사항
  • 특히 Sildenafil(Viagra®) 또는 기타 효능 치료제의 모든 약물
  • 의뢰자 또는 조사자에 대한 기존 의존 관계

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v)
Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v) Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v) 마취에 따른 교감 신경 활동 및 보안에 대한 Lenoxe ™ (Xénon 100 % v/v) 마취의 영향
흡입 가스; 30% 산소에서 최대 70 Vol.% 허용 용량; 치료 시간은 최대 30분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
깨어 있을 때와 비교하여 크세논 마취 하에서 근육 교감 활동(MSA) 및 압력반사 재가동성
기간: 30 분
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동맥 혈압, 심박수, 동맥 O2 및 CO2 포화도, 피부 전도도, 깨어 있는 상태와 비교한 크세논 마취 하의 혈장 카테콜아민, 안지오텐신 및 레닌 농도
기간: 30분간 연속으로
30분간 연속으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter KIENBAUM, PD Dr., Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Moorenstrasse 5, D-40225 Duesseldorf

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALS-8-09-A-101
  • Eudract N°2009-012449-48 (레지스트리 식별자: Eudract)

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