薬物乱用頭痛の移行療法としてのフロバトリプタン

包含基準:

• IHS基準で診断されたMOH
• -IHS基準による過去の片頭痛（前兆の有無にかかわらず）の診断
• 患者がベースライン日誌を持っていない場合は、10日間の予測日誌を作成して、研究に参加する前に薬物の乱用を確認します。
• 18歳から65歳までの患者。
• 通常の神経学的検査。
• -患者は（能力に関して）インフォームドコンセントに署名する意思と能力があります。
• -患者は、頭痛日記の完成を含む研究プロトコルを理解し、完了することができます。
• 患者の病状は安定しています。

除外基準:

• MOHのIHS基準を満たさない頭痛。
• 片麻痺性、脳底麻痺性、眼麻痺性片頭痛または片頭痛性梗塞の存在。
• 頭痛の二次的原因を示唆する病歴、神経学的検査、または神経画像検査の所見。
• むち打ち後または外傷後の頭痛。
• トリプタンの禁忌（心臓病、末梢血管疾患、制御されていない高血圧など）または以前の重篤な副作用/不耐性。
• 医師によって診断された、または標準的な診療所評価ツール（例： BDIアンケート）。
• -認知症、進行がんまたは末期がん、化学療法など、患者の研究への参加を妨げる可能性のある主要な病状または治療。
• -患者は妊娠中、授乳中、または研究期間内に妊娠する予定です。 妊娠判定は尿検査で行います。
• 信頼できる避妊方法を使用していない、出産の可能性のある女性。
• -患者は違法/レクリエーショナルドラッグの最近の使用者であるか、調査期間中に違法薬物を使用する予定です。
• -患者はアルコール乱用または依存の最近の病歴があるか、研究期間中にアルコールを乱用する予定です。
• -患者は研究プロトコルを順守する可能性が低く、日記や予定を守ったり、固定電話や住所を持っていません。
• -患者は、参加またはこの研究の結果を妨げる可能性のある別の研究または試験に登録されています。
• ベースライン日誌データ収集の 10 日間でデータの 30% 以上が欠落している患者。
• 10 日間のベースライン期間中の平均頭痛強度が 3 未満の患者 (0 から 10 までの痛みの尺度で、0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)。
• 継続中のボトックス治療中の患者、または過去 4 か月以内にボトックスを受けた患者。