Frovatriptan som en övergångsterapi vid överanvändning av läkemedelshuvudvärk

Inklusionskriterier:

• MOH diagnostiserats av IHS-kriterier
• Diagnos av migrän (med eller utan aura) tidigare enligt IHS-kriterier
• Om patienterna inte har en baslinjedagbok, kommer en prospektiv dagbok för en 10-dagarsperiod att göras för att bekräfta överanvändning av läkemedel innan studiestart.
• Patienter i åldern 18 till 65 år.
• Normal neurologisk undersökning.
• Patienten är villig och kan (i termer av kapacitet) att underteckna informerat samtycke.
• Patienten kan förstå och slutföra studieprotokoll, inklusive slutförande av huvudvärksdagböcker.
• Patienten har ett stabilt medicinskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

• Huvudvärk uppfyller inte IHS-kriterierna för MOH.
• Förekomst av hemiplegisk, basilär, oftalmoplegisk migrän eller migräninfarkt.
• Fynd om historia, neurologisk undersökning eller neuroimaging som tyder på sekundära orsaker till huvudvärk.
• Post-whiplash eller posttraumatisk huvudvärk.
• Kontraindikationer mot triptaner (som hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom eller okontrollerad hypertoni) eller tidigare allvarliga biverkningar/intolerans.
• Större psykiatriska tillstånd (som allvarlig depression, bipolär sjukdom, schizofreni, missbruk), antingen diagnostiserade av en läkare eller positiva på standardverktyg för klinikbedömning (t.ex. BDI frågeformulär).
• Större medicinska tillstånd eller behandlingar som kan störa patientens förmåga att delta i studien, såsom demens, avancerad eller terminal cancer, kemoterapi, etc.
• Patienten är gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid inom studiens tidsperiod. Graviditet kommer att bestämmas med hjälp av ett urintest.
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder en tillförlitlig preventivmetod.
• Patienten är en nyligen användare av illegala droger eller planerar att använda illegala droger under studieperioden.
• Patienten har nyligen haft alkoholmissbruk eller -beroende, eller planerar att missbruka alkohol under studiens varaktighet.
• Det är osannolikt att patienten följer studieprotokollet, håller dagböcker och möten, eller har ingen fast telefon eller adress.
• Patienten är inskriven i en annan studie eller studie som kan störa deras deltagande eller resultaten av denna studie.
• Patienter där mer än 30 % av sina data saknas under de tio dagarna av datainsamling av baslinjedata.
• Patienter med en genomsnittlig huvudvärkintensitet på mindre än 3 (från en smärtskala från 0 till 10, där 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som möjligt) under den 10-dagars baslinjeperioden.
• Patienter med pågående Botox-behandlingar eller de som har fått Botox under de senaste 4 månaderna.