Frovatriptan come terapia di transizione nella cefalea da uso eccessivo di farmaci

Criterio di inclusione:

• MOH diagnosticato secondo i criteri IHS
• Diagnosi di emicrania (con o senza aura) in passato secondo i criteri IHS
• Se i pazienti non hanno un diario di riferimento, verrà redatto un diario prospettico per un periodo di 10 giorni per confermare l'uso eccessivo di farmaci prima dell'ingresso nello studio.
• Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
• Esame neurologico normale.
• Il paziente è disposto e in grado (in termini di capacità) di firmare il consenso informato.
• Il paziente è in grado di comprendere e completare il protocollo dello studio, compreso il completamento dei diari del mal di testa.
• Il paziente ha una condizione medica stabile.

Criteri di esclusione:

• Cefalea che non soddisfa i criteri IHS per MOH.
• Presenza di emicrania emiplegica, basilare, oftalmoplegica o infarto emicranico.
• Risultati su anamnesi, esame neurologico o neuroimaging suggestivi di cause secondarie di cefalea.
• Mal di testa post-colpo di frusta o post-traumatico.
• Controindicazioni ai triptani (come malattie cardiache, malattie vascolari periferiche o ipertensione incontrollata) o precedenti gravi effetti collaterali/intolleranza.
• Condizioni psichiatriche maggiori (come depressione maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia, dipendenza), diagnosticate da un medico o positive agli strumenti di valutazione clinica standard (ad es. questionario BDI).
• Principali condizioni mediche o trattamenti che possono interferire con la capacità del paziente di partecipare allo studio, come demenza, cancro avanzato o terminale, chemioterapia, ecc.
• La paziente è incinta, sta allattando o prevede di concepire entro il periodo di tempo dello studio. La gravidanza sarà determinata utilizzando un test delle urine.
• Donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.
• Il paziente è un utente recente di droghe illecite/ricreative o prevede di utilizzare droghe illecite durante il periodo di tempo dello studio.
• - Il paziente ha una storia recente di abuso o dipendenza da alcol o prevede di abusare di alcol durante la durata dello studio.
• È improbabile che il paziente rispetti il ​​protocollo dello studio, tenga agende e appuntamenti o non abbia un telefono fisso o un indirizzo.
• Il paziente è arruolato in un altro studio o sperimentazione che potrebbe interferire con la sua partecipazione o con i risultati di questo studio.
• Pazienti con più del 30% dei loro dati mancanti durante i dieci giorni di raccolta dei dati del diario di riferimento.
• Pazienti con intensità media di mal di testa inferiore a 3 (da una scala del dolore da 0 a 10, dove 0=nessun dolore e 10=dolore il più grave possibile) durante il periodo di riferimento di 10 giorni.
• Pazienti con trattamenti di Botox in corso o coloro che hanno ricevuto Botox negli ultimi 4 mesi.