Frovatriptan som en overgangsterapi ved medicinoverforbrugshovedpine

Inklusionskriterier:

• MOH diagnosticeret efter IHS-kriterier
• Diagnose af migræne (med eller uden aura) i fortiden ved IHS-kriterier
• Hvis patienterne ikke har en baseline-dagbog, vil der blive lavet en prospektiv dagbog i en 10-dages periode for at bekræfte overforbrug af medicin, før studiestart.
• Patienter i alderen 18 til 65 år.
• Normal neurologisk undersøgelse.
• Patienten er villig og i stand til (med hensyn til kapacitet) at underskrive informeret samtykke.
• Patienten er i stand til at forstå og udfylde undersøgelsesprotokol, herunder færdiggørelse af hovedpinedagbøger.
• Patienten har en stabil medicinsk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

• Hovedpine opfylder ikke IHS-kriterierne for MOH.
• Tilstedeværelse af hemiplegisk, basilar, oftalmoplegisk migræne eller migræneinfarkt.
• Fund om historie, neurologisk undersøgelse eller neuroimaging, der tyder på sekundære årsager til hovedpine.
• Post-whiplash eller posttraumatisk hovedpine.
• Kontraindikationer til triptaner (såsom hjertesygdomme, perifer vaskulær sygdom eller ukontrolleret hypertension) eller tidligere alvorlige bivirkninger/intolerance.
• Større psykiatriske tilstande (såsom svær depression, bipolar lidelse, skizofreni, afhængighed), enten diagnosticeret af en læge eller positiv på standard klinikvurderingsværktøjer (f.eks. BDI spørgeskema).
• Større medicinske tilstande eller behandlinger, der kan forstyrre patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen, såsom demens, fremskreden eller terminal cancer, kemoterapi mv.
• Patienten er gravid, ammer eller forventer at blive gravid inden for undersøgelsens tidsperiode. Graviditet vil blive bestemt ved hjælp af en urinprøve.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en pålidelig præventionsmetode.
• Patienten er en nylig bruger af ulovlige/rekreative stoffer eller planlægger at bruge ulovlige stoffer i løbet af undersøgelsesperioden.
• Patienten har en nylig historie med alkoholmisbrug eller afhængighed, eller planlægger at misbruge alkohol i løbet af undersøgelsens varighed.
• Det er usandsynligt, at patienten overholder undersøgelsesprotokollen, fører dagbøger og aftaler eller har ikke en fast telefon eller adresse.
• Patienten er tilmeldt en anden undersøgelse eller et andet forsøg, der kan forstyrre deres deltagelse eller resultaterne af denne undersøgelse.
• Patienter, hvor mere end 30 % af deres data mangler i løbet af de ti dage, hvor dataindsamlingen af ​​baseline-dagbog blev gennemført.
• Patienter med gennemsnitlig hovedpineintensitet på mindre end 3 (fra en smerteskala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = smerte så slem som muligt) i løbet af den 10-dages baseline-periode.
• Patienter med igangværende Botox-behandlinger eller dem, der har fået Botox inden for de sidste 4 måneder.