Frovatriptan als overgangstherapie bij hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen

Inclusiecriteria:

• MOH gediagnosticeerd volgens IHS-criteria
• Diagnose van migraine (met of zonder aura) in het verleden volgens IHS-criteria
• Als patiënten geen baseline-dagboek hebben, zal er een prospectief dagboek voor een periode van 10 dagen worden bijgehouden om overmatig medicatiegebruik te bevestigen voordat het onderzoek wordt gestart.
• Patiënten van 18 tot 65 jaar.
• Normaal neurologisch onderzoek.
• Patiënt is bereid en in staat (in termen van capaciteit) om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• De patiënt kan het onderzoeksprotocol begrijpen en voltooien, inclusief het invullen van hoofdpijndagboeken.
• Patiënt heeft een stabiele medische toestand.

Uitsluitingscriteria:

• Hoofdpijn voldoet niet aan de IHS-criteria voor MOH.
• Aanwezigheid van hemiplegische, basilaire, oftalmoplegische migraine of migraineinfarct.
• Bevindingen over geschiedenis, neurologisch onderzoek of neuroimaging die wijzen op secundaire oorzaken van hoofdpijn.
• Post-whiplash of posttraumatische hoofdpijn.
• Contra-indicaties voor triptanen (zoals hartaandoeningen, perifere vasculaire aandoeningen of ongecontroleerde hypertensie) of eerdere ernstige bijwerkingen/intolerantie.
• Ernstige psychiatrische aandoeningen (zoals ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie, verslaving), ofwel gediagnosticeerd door een arts of positief op standaard klinische beoordelingsinstrumenten (bijv. BDI-vragenlijst).
• Ernstige medische aandoeningen of behandelingen die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen kunnen belemmeren, zoals dementie, gevorderde of terminale kanker, chemotherapie, enz.
• Patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of verwacht zwanger te worden binnen de tijdsperiode van het onderzoek. Zwangerschap wordt vastgesteld met een urinetest.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
• Patiënt is een recente gebruiker van illegale/recreatieve drugs of is van plan om tijdens de onderzoeksperiode illegale drugs te gebruiken.
• Patiënt heeft een recente geschiedenis van alcoholmisbruik of -afhankelijkheid, of is van plan alcohol te misbruiken tijdens de duur van het onderzoek.
• Patiënt houdt zich waarschijnlijk niet aan het onderzoeksprotocol, houdt geen agenda's en afspraken bij of heeft geen vast telefoonnummer of adres.
• Patiënt is ingeschreven in een andere studie of studie die hun deelname of de resultaten van deze studie kan verstoren.
• Patiënten bij wie meer dan 30% van hun gegevens ontbreken tijdens de tien dagen van verzameling van baseline-dagboekgegevens.
• Patiënten met een gemiddelde hoofdpijnintensiteit van minder dan 3 (van een pijnschaal van 0 tot 10, waarbij 0=geen pijn en 10=pijn zo erg mogelijk) tijdens de 10-daagse basislijnperiode.
• Patiënten met lopende Botox-behandelingen of patiënten die in de afgelopen 4 maanden Botox hebben gekregen.