Frovatriptan als Übergangstherapie bei Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch

Einschlusskriterien:

• MOH diagnostiziert nach IHS-Kriterien
• Diagnose einer Migräne (mit oder ohne Aura) in der Vergangenheit nach IHS-Kriterien
• Wenn Patienten kein Baseline-Tagebuch haben, wird ein prospektives Tagebuch für einen Zeitraum von 10 Tagen geführt, um den Medikamentenübergebrauch vor Eintritt in die Studie zu bestätigen.
• Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
• Normale neurologische Untersuchung.
• Der Patient ist bereit und in der Lage (in Bezug auf die Fähigkeit), eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Der Patient ist in der Lage, das Studienprotokoll zu verstehen und zu vervollständigen, einschließlich des Ausfüllens von Kopfschmerztagebüchern.
• Der Patient hat einen stabilen Gesundheitszustand.

Ausschlusskriterien:

• Kopfschmerz, der die IHS-Kriterien für MOH nicht erfüllt.
• Vorliegen einer hemiplegischen, basilaren, ophthalmoplegischen Migräne oder eines Migräneinfarkts.
• Befunde in der Anamnese, neurologischen Untersuchung oder Neuroimaging, die auf sekundäre Ursachen von Kopfschmerzen hindeuten.
• Post-Schleudertrauma oder posttraumatische Kopfschmerzen.
• Kontraindikationen für Triptane (wie Herzerkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen oder unkontrollierter Bluthochdruck) oder frühere schwerwiegende Nebenwirkungen/Unverträglichkeit.
• Schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen (wie schwere Depression, bipolare Störung, Schizophrenie, Sucht), die entweder von einem Arzt diagnostiziert wurden oder bei Standard-Klinik-Bewertungsinstrumenten positiv waren (z. BDI-Fragebogen).
• Schwerwiegende Erkrankungen oder Behandlungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen können, wie z. B. Demenz, fortgeschrittener oder unheilbarer Krebs, Chemotherapie usw.
• Die Patientin ist schwanger, stillt oder erwartet, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden. Die Schwangerschaft wird mit einem Urintest festgestellt.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• Der Patient ist ein kürzlicher Konsument von illegalen/Freizeitdrogen oder plant, während des Studienzeitraums illegale Drogen zu konsumieren.
• Der Patient hat in letzter Zeit Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit oder plant, während der Studiendauer Alkohol zu missbrauchen.
• Es ist unwahrscheinlich, dass der Patient das Studienprotokoll einhält, Tagebücher und Termine führt oder keine feste Telefonnummer oder Adresse hat.
• Der Patient ist in eine andere Studie oder Studie aufgenommen, die seine Teilnahme oder die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte.
• Patienten, bei denen mehr als 30 % ihrer Daten während der zehn Tage der Tagebuchdatenerfassung zu Studienbeginn fehlten.
• Patienten mit einer mittleren Kopfschmerzintensität von weniger als 3 (auf einer Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = so starke Schmerzen wie möglich) während der 10-tägigen Baseline-Periode.
• Patienten mit laufenden Botox-Behandlungen oder Patienten, die in den letzten 4 Monaten Botox erhalten haben.