Frovatriptano como terapia de transição na cefaleia por uso excessivo de medicamentos

Critério de inclusão:

• MOH diagnosticado pelos critérios do IHS
• Diagnóstico de enxaqueca (com ou sem aura) no passado pelos critérios IHS
• Se os pacientes não tiverem um diário de linha de base, um diário prospectivo por um período de 10 dias será feito para confirmar o uso excessivo de medicamentos antes da entrada no estudo.
• Pacientes de 18 a 65 anos.
• Exame neurológico normal.
• O paciente deseja e é capaz (em termos de capacidade) de assinar o consentimento informado.
• O paciente é capaz de entender e completar o protocolo do estudo, incluindo o preenchimento de diários de cefaléia.
• O paciente tem uma condição médica estável.

Critério de exclusão:

• Cefaléia que não atende aos critérios do IHS para MOH.
• Presença de enxaqueca hemiplégica, basilar, oftalmoplégica ou infarto migranoso.
• Achados na história, exame neurológico ou neuroimagem sugestivos de causas secundárias de cefaleia.
• Dores de cabeça pós-chicote ou pós-traumáticas.
• Contra-indicações aos triptanos (como doença cardíaca, doença vascular periférica ou hipertensão não controlada) ou efeitos colaterais/intolerância graves anteriores.
• Principais condições psiquiátricas (como depressão maior, transtorno bipolar, esquizofrenia, dependência), diagnosticadas por um médico ou positivas em ferramentas de avaliação clínica padrão (por exemplo, questionário BDI).
• Principais condições médicas ou tratamentos que possam interferir na capacidade do paciente de participar do estudo, como demência, câncer avançado ou terminal, quimioterapia, etc.
• A paciente está grávida, amamentando ou espera engravidar dentro do período do estudo. A gravidez será determinada usando um teste de urina.
• Mulheres com potencial para engravidar que não estão usando um método confiável de contracepção.
• O paciente é um usuário recente de drogas ilícitas/recreativas ou planeja usar drogas ilícitas durante o período do estudo.
• O paciente tem um histórico recente de abuso ou dependência de álcool ou planeja abusar do álcool durante a duração do estudo.
• É improvável que o paciente cumpra o protocolo do estudo, mantenha agendas e compromissos ou não tenha telefone ou endereço fixo.
• O paciente está inscrito em outro estudo ou ensaio que pode interferir em sua participação ou nos resultados deste estudo.
• Pacientes com mais de 30% de seus dados perdidos durante os dez dias de coleta de dados do diário de linha de base.
• Pacientes com intensidade média de dor de cabeça inferior a 3 (de uma escala de dor de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor pior possível) durante o período basal de 10 dias.
• Pacientes com tratamentos de Botox em andamento ou aqueles que receberam Botox nos últimos 4 meses.