Frovatriptan jako přechodná terapie při bolestech hlavy z nadužívání léků

Kritéria pro zařazení:

• MOH diagnostikovaná podle kritérií IHS
• Diagnostika migrény (s aurou nebo bez aury) v minulosti podle kritérií IHS
• Pokud pacienti nemají výchozí deník, pak bude proveden prospektivní deník na 10denní období, aby se potvrdilo nadměrné užívání léků před vstupem do studie.
• Pacienti ve věku 18 až 65 let.
• Normální neurologické vyšetření.
• Pacient je ochoten a schopen (z hlediska kapacity) podepsat informovaný souhlas.
• Pacient je schopen porozumět a vyplnit protokol studie, včetně vyplnění deníků bolesti hlavy.
• Pacient má stabilizovaný zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

• Bolest hlavy nesplňující kritéria IHS pro MOH.
• Přítomnost hemiplegické, bazilární, oftalmoplegické migrény nebo migrenózního infarktu.
• Nálezy v anamnéze, neurologické vyšetření nebo neuroimaging naznačující sekundární příčiny bolesti hlavy.
• Post-bičíkové nebo posttraumatické bolesti hlavy.
• Kontraindikace triptanů (jako je srdeční onemocnění, onemocnění periferních cév nebo nekontrolovaná hypertenze) nebo předchozí závažné nežádoucí účinky/nesnášenlivost.
• Závažné psychiatrické stavy (jako je těžká deprese, bipolární porucha, schizofrenie, závislost), buď diagnostikované lékařem, nebo pozitivní na základě standardních nástrojů klinického hodnocení (např. dotazník BDI).
• Závažné zdravotní stavy nebo léčby, které mohou narušovat schopnost pacienta účastnit se studie, jako je demence, pokročilá nebo terminální rakovina, chemoterapie atd.
• Pacientka je těhotná, kojí nebo očekává početí během období studie. Těhotenství se určí pomocí testu moči.
• Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.
• Pacient je nedávným uživatelem nelegálních/rekreačních drog nebo plánuje užívání nelegálních drog během období studie.
• Pacient má nedávnou anamnézu zneužívání alkoholu nebo závislosti nebo plánuje zneužívání alkoholu během trvání studie.
• Je nepravděpodobné, že by pacient dodržoval protokol studie, vedl si deníky a schůzky nebo neměl pevný telefon nebo adresu.
• Pacient je zařazen do jiné studie nebo studie, která může narušit jeho účast nebo výsledky této studie.
• Pacienti, u kterých chybí více než 30 % jejich údajů během deseti dnů sběru dat do deníku.
• Pacienti s průměrnou intenzitou bolesti hlavy menší než 3 (od škály bolesti 0 až 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest co nejhorší) během 10denního základního období.
• Pacienti s probíhající léčbou botoxem nebo ti, kteří dostali botox v posledních 4 měsících.