Frovatriptan som en overgangsterapi i medisinoverforbrukshodepine

Inklusjonskriterier:

• MOH diagnostisert etter IHS-kriterier
• Diagnose av migrene (med eller uten aura) i tidligere etter IHS-kriterier
• Hvis pasienter ikke har en baseline-dagbok, vil det bli laget en prospektiv dagbok for en 10-dagers periode for å bekrefte overforbruk av medisiner før studiestart.
• Pasienter i alderen 18 til 65 år.
• Normal nevrologisk undersøkelse.
• Pasienten er villig og i stand til (i form av kapasitet) å signere informert samtykke.
• Pasienten er i stand til å forstå og fullføre studieprotokollen, inkludert fullføring av hodepinedagbøker.
• Pasienten har en stabil medisinsk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

• Hodepine oppfyller ikke IHS-kriteriene for MOH.
• Tilstedeværelse av hemiplegisk, basilar, oftalmoplegisk migrene eller migreneinfarkt.
• Funn om historie, nevrologisk undersøkelse eller nevroimaging som tyder på sekundære årsaker til hodepine.
• Post-whiplash eller posttraumatisk hodepine.
• Kontraindikasjoner mot triptaner (som hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom eller ukontrollert hypertensjon) eller tidligere alvorlige bivirkninger/intoleranse.
• Større psykiatriske tilstander (som alvorlig depresjon, bipolar lidelse, schizofreni, avhengighet), enten diagnostisert av en lege eller positiv på standard klinikkvurderingsverktøy (f.eks. BDI spørreskjema).
• Større medisinske tilstander eller behandlinger som kan forstyrre pasientens mulighet til å delta i studien, som demens, avansert eller terminal kreft, kjemoterapi, etc.
• Pasienten er gravid, ammer eller forventer å bli gravid innen studiens tidsperiode. Graviditet vil bli bestemt ved hjelp av en urinprøve.
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode.
• Pasienten er en nylig bruker av illegale rusmidler eller planlegger å bruke ulovlige rusmidler i løpet av studieperioden.
• Pasienten har en nylig historie med alkoholmisbruk eller avhengighet, eller planlegger å misbruke alkohol i løpet av studiens varighet.
• Pasienten vil neppe overholde studieprotokollen, føre dagbøker og avtaler, eller har ikke fast telefon eller adresse.
• Pasienten er registrert i en annen studie eller studie som kan forstyrre deres deltakelse eller resultatene av denne studien.
• Pasienter med mer enn 30 % av dataene sine mangler i løpet av de ti dagene med innsamling av databokdata.
• Pasienter med gjennomsnittlig hodepineintensitet på mindre enn 3 (fra en smerteskala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = smerte så ille som mulig) i løpet av 10-dagers baseline-perioden.
• Pasienter med pågående Botox-behandlinger eller de som har fått Botox de siste 4 månedene.