急性腹膜炎中の腹膜透析患者の治療結果に対するイコデキストリンの効果
2016年8月9日 更新者：Chow Kai Ming、Chinese University of Hong Kong
腹膜透析患者の治療成績に対するイコデキストリンの効果
本研究の目的は、急性腹膜炎中のイコデキストリンによる治療が腹膜透析を合併する腹膜炎の治療結果を改善するという以前の仮説を評価することです。
イコデキストリンを投与されていない患者の腹膜透析に合併する急性腹膜炎の設定において、グルコース曝露、腹膜炎の程度および重症度を減少させるためのイコデキストリンの安全性および有効性が評価される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Territories
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Shatin、New Territories、香港、SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹膜透析を受けている18歳以上で、腹膜炎の臨床的証拠を発症している
- バクスター接続システムによる安定した腹膜透析
- -書面による同意を与え、研究プロトコルを遵守する意欲
除外基準:
- -腹膜炎の急性症状の前にすでにイコデキストリン透析液を使用している
- -イコデキストリン、デンプンに対する既知のアレルギーまたは過敏症、または糖原病を患っている
- -ランダム化の最後の30日以内に別の介入研究に参加
- -患者が研究の要件を理解し、および/または研究手順を順守する能力を妨げる心理的な病気または状態の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イコデキストリン
腹膜透析液
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毎日1回交換
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ACTIVE_COMPARATOR：グルコースベースの透析液
腹膜透析液
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元の交換頻度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性腹膜炎の3日目の腹膜透析液総白血球数
時間枠：3日目
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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追加の高張交換の必要性、患者の日誌による限外濾過量、体重の変化によって示される体液管理、および腹膜炎の回復のタイミング
時間枠：腹膜炎治療期間中
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腹膜炎治療期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月9日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。