Wpływ ikodekstryny na wyniki leczenia pacjentów dializowanych otrzewnowo w przebiegu ostrego zapalenia otrzewnej
9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Wpływ ikodekstryny na wyniki leczenia pacjentów dializowanych otrzewnowo
Celem niniejszego badania jest ocena wcześniejszej hipotezy, że leczenie ikodekstryną w ostrym zapaleniu otrzewnej poprawiłoby wyniki leczenia zapalenia otrzewnej wikłającego dializę otrzewnową.
Bezpieczeństwo i skuteczność ikodekstryny w zmniejszaniu ekspozycji na glukozę, rozległości i ciężkości zapalenia otrzewnej zostaną ocenione w przypadku ostrego zapalenia otrzewnej wikłającego dializę otrzewnową u pacjentów, którzy nie otrzymują ikodekstryny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszych poddawanych dializie otrzewnowej, u których wystąpią objawy kliniczne zapalenia otrzewnej
- stabilna dializa otrzewnowa z systemem połączeń firmy Baxter
- chęć wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- już na dializacie ikodekstryny przed wystąpieniem ostrego zapalenia otrzewnej
- stwierdzona alergia lub nadwrażliwość na ikodekstrynę, skrobię lub choroba spichrzania glikogenu
- udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 30 dni od randomizacji
- historia choroby psychicznej lub stanu, który mógłby zakłócić zdolność pacjenta do zrozumienia wymagań badania i/lub przestrzegania procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ikodekstryna
dializat otrzewnowy
|
jedna wymiana dziennie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dializat na bazie glukozy
dializat otrzewnowy
|
oryginalna częstotliwość wymiany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita liczba białych krwinek w dializie otrzewnowym w 3. dniu ostrego zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: dzień 3
|
dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
konieczność dodatkowych wymian hipertonicznych, objętości ultrafiltracji zgodnie z dzienniczkiem pacjenta, kontrola płynów wyrażona zmianami masy ciała i czasem ustąpienia zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: w okresie leczenia zapalenia otrzewnej
|
w okresie leczenia zapalenia otrzewnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2009.481
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ikodekstryna
-
National University Health System, SingaporeChildren's Hospital of Fudan University; The UCL Great Ormond Street Institute... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaDzieci na przewlekłej dializy otrzewnejSingapur