Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Icodextrin på behandlingsresultatet af peritonealdialysepatienter under akut peritonitis

9. august 2016 opdateret af: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong

Effekt af Icodextrin på behandlingsresultatet af peritonealdialysepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den tidligere hypotese om, at behandling med icodextrin under akut peritonitis ville forbedre behandlingsresultaterne af peritonitis, der komplicerer peritonealdialyse. Sikkerheden og effektiviteten af ​​icodextrin til at reducere glukoseeksponering, omfang og sværhedsgrad af peritonitis vil blive evalueret i forbindelse med akut peritonitis, der komplicerer peritonealdialyse hos patienter, som ikke får icodextrin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre i peritonealdialyse, som udvikler kliniske tegn på peritonitis
  • stabil peritonealdialyse med Baxter tilslutningssystem
  • villighed til at give skriftligt samtykke og overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • allerede på icodextrindialysat før akut præsentation med peritonitis
  • kendt allergi eller overfølsomhed over for icodextrin, stivelse eller har en glykogenoplagringssygdom
  • deltagelse i et andet interventionsstudie inden for de sidste 30 dage efter randomisering
  • historie med en psykologisk sygdom eller tilstand, der ville forstyrre patientens evne til at forstå undersøgelsens krav og/eller overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Icodextrin
peritoneal dialysat
Medicin: Icodextrin
en udveksling dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: Glukosebaseret dialysat
peritoneal dialysat
Medicin: glukosebaseret peritonealdialysat
oprindelige udvekslingsfrekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
peritonealdialysat totalt antal hvide blodlegemer på dag 3 af akut peritonitis
Tidsramme: dag 3
dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for yderligere hypertoniske udvekslinger, ultrafiltreringsvolumener i henhold til patientens dagbog, væskekontrol som angivet ved ændringer i kropsvægt og tidspunktet for peritonitis-opløsning
Tidsramme: inden for perioden med peritonitisbehandling
inden for perioden med peritonitisbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (SKØN)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2009.481

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonitis

Kliniske forsøg med Icodextrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner