Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icodextrin på behandlingsresultatet hos patienter med peritonealdialys under akut peritonit

9 augusti 2016 uppdaterad av: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong

Effekt av icodextrin på behandlingsresultatet hos patienter med peritonealdialys

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera den tidigare hypotesen att behandling med icodextrin under akut peritonit skulle förbättra behandlingsresultaten av peritonealdialys som komplicerar peritonealdialys. Säkerheten och effektiviteten av icodextrin för att minska glukosexponering, omfattning och svårighetsgrad av peritonit kommer att utvärderas vid akut peritonit som komplicerar peritonealdialys hos patienter som inte får icodextrin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre i peritonealdialys, som utvecklar kliniska tecken på peritonit
  • stabil peritonealdialys med Baxter anslutningssystem
  • villighet att ge skriftligt samtycke och följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • redan på icodextrindialysat före akut presentation med peritonit
  • känd allergi eller överkänslighet mot icodextrin, stärkelse eller har en glykogenlagringssjukdom
  • deltagande i en annan interventionsstudie inom de senaste 30 dagarna efter randomisering
  • historia av en psykologisk sjukdom eller tillstånd som skulle störa patientens förmåga att förstå studiens krav och/eller följa studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Icodextrin
peritonealdialysat
Läkemedel: Icodextrin
ett utbyte dagligen
ACTIVE_COMPARATOR: Glukosbaserat dialysat
peritonealdialysat
Läkemedel: glukosbaserat peritonealdialysat
ursprungliga utbytesfrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
peritonealdialysat totalt antal vita blodkroppar på dag 3 av akut peritonit
Tidsram: dag 3
dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behov av ytterligare hypertona utbyten, ultrafiltreringsvolymer enligt patientens dagbok, vätskekontroll som anges av förändringar i kroppsvikt och tidpunkten för upplösning av peritonit
Tidsram: inom perioden för behandling av peritonit
inom perioden för behandling av peritonit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

7 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2009.481

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera