Az ikodextrin hatása a peritoneális dialízisben szenvedő betegek kezelési eredményeire akut peritonitis alatt
2016. augusztus 9. frissítette: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Icodextrin hatása a peritoneális dialízises betegek kezelési eredményeire
Jelen tanulmány célja annak az előzetes hipotézisnek az értékelése, hogy az icodextrin kezelés az akut peritonitis alatt javítaná a peritoneális dialízist komplikáló peritonitis kezelési eredményeit.
Az icodextrin biztonságosságát és hatékonyságát a glükózexpozíció csökkentésében, a peritonitis mértékét és súlyosságát az ikodextrint nem kapó betegek peritoneális dialízisét bonyolító akut peritonitis esetén értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb, peritoneális dialízisben részesülő betegeknél, akiknél a hashártyagyulladás klinikai tünetei jelentkeznek
- stabil peritoneális dialízis Baxter csatlakozó rendszerrel
- hajlandó írásbeli hozzájárulást adni és betartani a vizsgálati protokollt
Kizárási kritériumok:
- már icodextrin dializátummal kezelték a hashártyagyulladás akut megjelenése előtt
- icodextrinnel, keményítővel szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység, vagy glikogénraktározási betegsége van
- egy másik intervenciós vizsgálatban való részvétel a randomizációt követő utolsó 30 napon belül
- olyan pszichológiai betegség vagy állapot anamnézisében, amely akadályozná a pácienst abban, hogy megértse a vizsgálat követelményeit és/vagy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ikodextrin
peritoneális dializátum
|
napi egy csere
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glükóz alapú dializátum
peritoneális dializátum
|
eredeti cserefrekvencia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
peritoneális dializátum teljes fehérvérsejtszáma az akut peritonitis 3. napján
Időkeret: 3. nap
|
3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
további hipertóniás cserék szükségessége, ultrafiltrációs térfogatok a betegnapló szerint, folyadékkontroll a testtömeg változásával és a hashártyagyulladás megszűnésének időpontja
Időkeret: a peritonitis kezelésének időszakában
|
a peritonitis kezelésének időszakában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE-2009.481
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .