Effetto dell'icodestrina sull'esito del trattamento dei pazienti in dialisi peritoneale durante la peritonite acuta
9 agosto 2016 aggiornato da: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Effetto dell'icodestrina sull'esito del trattamento dei pazienti in dialisi peritoneale
L'obiettivo del presente studio è valutare l'ipotesi precedente che il trattamento con icodestrina durante la peritonite acuta migliorerebbe gli esiti del trattamento della peritonite che complica la dialisi peritoneale.
La sicurezza e l'efficacia dell'icodestrina per ridurre l'esposizione al glucosio, l'estensione e la gravità della peritonite saranno valutate nel contesto della peritonite acuta che complica la dialisi peritoneale tra i pazienti che non ricevono icodestrina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni in dialisi peritoneale, che sviluppano evidenza clinica di peritonite
- dialisi peritoneale stabile con sistema di connessione Baxter
- disponibilità a dare il consenso scritto e rispettare il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- già in icodestrina dializzato prima della presentazione acuta con peritonite
- allergia o ipersensibilità nota a icodestrina, amido o malattia da accumulo di glicogeno
- partecipazione a un altro studio interventistico negli ultimi 30 giorni dalla randomizzazione
- storia di una malattia o condizione psicologica che interferirebbe con la capacità del paziente di comprendere i requisiti dello studio e/o rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Icodestrina
dializzato peritoneale
|
uno scambio giornaliero
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Dializzato a base di glucosio
dializzato peritoneale
|
frequenza di cambio originale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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conta leucocitaria totale con dialisato peritoneale il giorno 3 della peritonite acuta
Lasso di tempo: giorno 3
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giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
necessità di ulteriori scambi ipertonici, volumi di ultrafiltrazione secondo il diario del paziente, controllo dei fluidi come indicato dai cambiamenti nel peso corporeo e tempi di risoluzione della peritonite
Lasso di tempo: entro il periodo di trattamento della peritonite
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entro il periodo di trattamento della peritonite
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
7 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2009.481
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