Efeito da icodextrina no resultado do tratamento de pacientes em diálise peritoneal durante peritonite aguda
9 de agosto de 2016 atualizado por: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Efeito da icodextrina no resultado do tratamento de pacientes em diálise peritoneal
O objetivo do presente estudo é avaliar a hipótese anterior de que o tratamento com icodextrina durante a peritonite aguda melhoraria os resultados do tratamento da peritonite complicando a diálise peritoneal.
A segurança e a eficácia da icodextrina para diminuir a exposição à glicose, a extensão e a gravidade da peritonite serão avaliadas no cenário de peritonite aguda complicando a diálise peritoneal entre os pacientes que não estão recebendo icodextrina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais em diálise peritoneal, que desenvolvem evidências clínicas de peritonite
- diálise peritoneal estável com sistema de conexão Baxter
- vontade de dar consentimento por escrito e cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- já em dialisato de icodextrina antes da apresentação aguda com peritonite
- alergia conhecida ou hipersensibilidade à icodextrina, amido ou tem uma doença de armazenamento de glicogênio
- participação em outro estudo de intervenção nos últimos 30 dias após a randomização
- história de doença ou condição psicológica que interferiria na capacidade do paciente de entender os requisitos do estudo e/ou cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Icodextrina
dialisato peritoneal
|
uma troca diária
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ACTIVE_COMPARATOR: Dialisato à base de glicose
dialisato peritoneal
|
frequência de troca original
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
contagem total de leucócitos no dialisato peritoneal no dia 3 da peritonite aguda
Prazo: dia 3
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dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
necessidade de trocas hipertônicas adicionais, volumes de ultrafiltração de acordo com o diário do paciente, controle de fluidos conforme indicado por alterações no peso corporal e o tempo de resolução da peritonite
Prazo: durante o período de tratamento da peritonite
|
durante o período de tratamento da peritonite
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2009.481
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