급성 복막염 시 복막투석 환자의 치료 결과에 대한 Icodextrin의 영향
2016년 8월 9일 업데이트: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Icodextrin이 복막투석 환자의 치료 결과에 미치는 영향
본 연구의 목적은 급성 복막염에서 icodextrin을 사용한 치료가 복막투석을 동반한 복막염의 치료 결과를 향상시킬 것이라는 이전 가설을 평가하는 것이다.
글루코스 노출, 복막염의 범위 및 중증도 감소를 위한 이코덱스트린의 안전성 및 유효성은 이코덱스트린을 투여받지 않은 환자 중 복막 투석을 합병증으로 하는 급성 복막염 상황에서 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Territories
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Shatin, New Territories, 홍콩, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복막 투석을 받는 18세 이상으로 복막염의 임상적 증거가 있는 자
- Baxter 연결 시스템으로 안정적인 복막 투석
- 서면 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 복막염을 동반한 급성 발현 이전에 이미 icodextrin 투석액을 복용 중인 경우
- 아이코덱스트린, 전분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성 또는 글리코겐 축적 질환이 있는 경우
- 무작위 배정의 마지막 30일 이내에 또 다른 중재적 연구에 참여
- 연구 요구 사항을 이해하고/하거나 연구 절차를 준수하는 환자의 능력을 방해할 심리적 질병 또는 상태의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아이코덱스트린
복막 투석액
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매일 한 번 교환
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 기반 투석액
복막 투석액
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원래 교환 빈도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 복막염 3일째 복막 투석액 총 백혈구 수
기간: 3일차
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3일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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추가적인 고장수지 교환, 환자 일지에 따른 한외여과량, 체중 변화로 표시되는 체액 조절, 복막염 해소 시기 필요
기간: 복막염 치료 기간 내
|
복막염 치료 기간 내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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