Ikodekstriinin vaikutus peritoneaalidialyysipotilaiden hoitotuloksiin akuutin peritoniitin aikana
tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Ikodekstriinin vaikutus peritoneaalidialyysipotilaiden hoitotuloksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikaisempaa hypoteesia, jonka mukaan ikodekstriinin hoito akuutin peritoniitin aikana parantaisi peritoneaalidialyysiä vaikeuttavan peritoniitin hoitotuloksia.
Ikodekstriinin turvallisuus ja tehokkuus glukoosialtistuksen vähentämisessä, peritoniitin laajuus ja vaikeusaste arvioidaan akuutin peritoniitin yhteydessä, joka vaikeuttaa peritoneaalidialyysiä potilailla, jotka eivät saa ikodekstriiniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat peritoneaalidialyysihoidossa, joille kehittyy kliinisiä merkkejä peritoniitista
- vakaa peritoneaalidialyysi Baxter-liitäntäjärjestelmällä
- halukkuus antaa kirjallinen suostumus ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- jo ikodekstriinidialysaattia ennen akuuttia peritoniittia
- tunnettu allergia tai yliherkkyys ikodekstriinille, tärkkelykselle tai glykogeenin varastointisairaus
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana satunnaistamisesta
- anamneesissa psyykkinen sairaus tai tila, joka häiritsisi potilaan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia ja/tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ikodekstriini
peritoneaalidialysaatti
|
yksi vaihto päivittäin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosipohjainen dialysaatti
peritoneaalidialysaatti
|
alkuperäinen vaihtotaajuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
peritoneaalidialysaatin valkosolujen kokonaismäärä akuutin peritoniitin päivänä 3
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ylimääräisten hypertonisten vaihtojen tarve, ultrasuodatusmäärät potilaspäiväkirjan mukaan, nesteenhallinta kehonpainon muutoksilla ja vatsakalvontulehduksen paranemisen ajoitus
Aikaikkuna: peritoniitin hoidon aikana
|
peritoniitin hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2009.481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .