艾考糊精对腹膜透析患者急性腹膜炎治疗转归的影响
2016年8月9日 更新者：Chow Kai Ming、Chinese University of Hong Kong
艾考糊精对腹膜透析患者治疗效果的影响
本研究的目的是评估先前的假设，即在急性腹膜炎期间使用艾考糊精治疗会改善腹膜炎并发腹膜透析的治疗结果。
艾考糊精降低葡萄糖暴露、腹膜炎的范围和严重程度的安全性和有效性将在未接受艾考糊精的患者的急性腹膜炎并发腹膜透析的情况下进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Territories
-
Shatin、New Territories、香港、SAR
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上接受腹膜透析并出现腹膜炎临床证据的人
- 使用 Baxter 连接系统进行稳定的腹膜透析
- 愿意给予书面同意并遵守研究方案
排除标准：
- 在腹膜炎急性发作前已经服用艾考糊精透析液
- 已知对艾考糊精、淀粉过敏或过敏或患有糖原贮积病
- 在随机分组的最后 30 天内参与另一项干预研究
- 会干扰患者理解研究要求和/或遵守研究程序的能力的心理疾病或状况的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：艾考糊精
腹膜透析液
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每日一换
|
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ACTIVE_COMPARATOR：葡萄糖基透析液
腹膜透析液
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原始交换频率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性腹膜炎第3天腹膜透析液白细胞总数
大体时间：第 3 天
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第 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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需要额外的高渗交换、根据患者日记进行超滤量、体重变化表示的液体控制以及腹膜炎消退的时间
大体时间：腹膜炎治疗期间
|
腹膜炎治疗期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月6日
首次发布 (估计)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月9日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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