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Efecto de la icodextrina en el resultado del tratamiento de pacientes con diálisis peritoneal durante la peritonitis aguda

9 de agosto de 2016 actualizado por: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong

Efecto de la icodextrina en el resultado del tratamiento de pacientes con diálisis peritoneal

El objetivo del presente estudio es evaluar la hipótesis previa de que el tratamiento con icodextrina durante la peritonitis aguda mejoraría los resultados del tratamiento de la peritonitis que complica la diálisis peritoneal. La seguridad y eficacia de la icodextrina para disminuir la exposición a la glucosa, el alcance y la gravedad de la peritonitis se evaluarán en el contexto de peritonitis aguda que complica la diálisis peritoneal en pacientes que no reciben icodextrina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años en diálisis peritoneal, que desarrollan evidencia clínica de peritonitis
  • diálisis peritoneal estable con sistema de conexión Baxter
  • voluntad de dar su consentimiento por escrito y cumplir con el protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

  • ya en dializado de icodextrina antes de la presentación aguda con peritonitis
  • alergia conocida o hipersensibilidad a la icodextrina, al almidón o tiene una enfermedad por almacenamiento de glucógeno
  • participación en otro estudio de intervención dentro de los últimos 30 días de la aleatorización
  • antecedentes de una enfermedad o afección psicológica que podría interferir con la capacidad del paciente para comprender los requisitos del estudio y/o cumplir con los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Icodextrina
dializado peritoneal
Droga: Icodextrina
un intercambio diario
COMPARADOR_ACTIVO: Dializado a base de glucosa
dializado peritoneal
Droga: dializado peritoneal a base de glucosa
frecuencia de intercambio original

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recuento total de glóbulos blancos en dializado peritoneal el día 3 de peritonitis aguda
Periodo de tiempo: día 3
día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
necesidad de intercambios hipertónicos adicionales, volúmenes de ultrafiltración de acuerdo con el diario del paciente, control de líquidos según lo indican los cambios en el peso corporal y el momento de resolución de la peritonitis
Periodo de tiempo: dentro del período de tratamiento de la peritonitis
dentro del período de tratamiento de la peritonitis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRE-2009.481

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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