Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние икодекстрина на исход лечения больных перитонеальным диализом при остром перитоните

9 августа 2016 г. обновлено: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong

Влияние икодекстрина на исход лечения пациентов на перитонеальном диализе

Целью настоящего исследования является оценка предшествующей гипотезы о том, что лечение икодекстрином при остром перитоните улучшит результаты лечения перитонита, осложняющего перитонеальный диализ. Безопасность и эффективность икодекстрина для снижения воздействия глюкозы, степени и тяжести перитонита будут оцениваться в условиях острого перитонита, осложняющего перитонеальный диализ, у пациентов, не получающих икодекстрин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Гонконг, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше на перитонеальном диализе, у которых развиваются клинические признаки перитонита
  • стабильный перитонеальный диализ с соединительной системой Baxter
  • готовность дать письменное согласие и соблюдать протокол исследования

Критерий исключения:

  • уже на икодекстриновом диализате до острого проявления перитонита
  • известная аллергия или гиперчувствительность к икодекстрину, крахмалу или болезнь накопления гликогена
  • участие в другом интервенционном исследовании в течение последних 30 дней после рандомизации
  • наличие в анамнезе психологического заболевания или состояния, которое может помешать пациенту понять требования исследования и/или соблюдать процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Икодекстрин
перитонеальный диализат
Лекарство: Икодекстрин
один обмен в день
ACTIVE_COMPARATOR: Диализат на основе глюкозы
перитонеальный диализат
Лекарство: перитонеальный диализат на основе глюкозы
исходная частота обмена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общее количество лейкоцитов в перитонеальном диализате на 3-й день острого перитонита
Временное ограничение: день 3
день 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
необходимость дополнительных гипертонических обменов, объемы ультрафильтрации в соответствии с дневником пациента, контроль жидкости, определяемый изменением массы тела, и сроки разрешения перитонита
Временное ограничение: в период лечения перитонита
в период лечения перитонита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE-2009.481

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться